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年2月5日农历大年初一下午六点多，大部分人还沉浸在春节的喜庆气氛中，用户名为“女王的拖把—申-花余孽”的网友在微博上发布了以下一段文字：“某家医药公司要出大事，静脉注射免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”。
初看到这段文字，不禁倒吸一口凉气，但转念一想，现在对血液制品的检测和监管非常规范应该不会出现问题。但很快就有卫健委通知在网上流传，证实了这件事的可能性，随后网上一片哗然，那么如果这件事是真的，那么有几件事你应该知道：
什么是静注人免疫球蛋白？
静注人免疫球蛋白是一种血液制品，是用低温乙醇法从正常人的混合血浆（人份以上混合血浆）中分离提取免疫球蛋白组合，并经补体灭活和病毒灭活等步骤精制而成。静注人免疫球蛋白是一种完整的、未被修饰的天然lgG抗体、纯度高达98%，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
静注人免疫球蛋白什么人会用到？
根据《中华人民共和国药典》静注人免疫球蛋白的适应症主要有三种：
（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
需要注意的是，静注人免疫球蛋白是一种血液制品，是药品，而不是保健品，不能用于普通人提高免疫力，需要严格按适应症用药，不可滥用。
静注人免疫球蛋白会进行艾滋病检测吗？
静注人免疫球蛋白是一种血液制品，根据《中华人民共和国药典》对于血液制品生产用人血浆，使用之前需要进行一系列检测（详细检测项目不一一列举了，感兴趣的可以查看药典），其中就包括乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-1和HIV-2抗体）以及梅毒，上述检测项目必须为阴性，这份血浆才能使用。
艾滋病抗体阳性的静注人免疫球蛋白有传染艾滋病的风险吗？
如果用了这批有问题的免疫球蛋白，是否有感染艾滋病的风险？根据国家卫康委专家说法，感染风险非常低。因为抗体阳性并不代表免疫球蛋白中含有艾滋病毒，在免疫球蛋白的制取过程中低温乙醇沉淀、以及低pH都会对艾滋病病毒造成破坏，而且所有血液制品均需要进行病毒灭活。另外国家药监局2月6号公布的初步调查情况显示：上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。在年在荷兰阿姆斯特丹举行的第22届世界艾滋病大会上，曾经提出过这样一个观点：U=U即Undetectable=Untransmittable（检测不到=不传染），即使是艾滋病病毒感染者接受有效抗病毒治疗、且血液中病毒载量达到检测不到水平，病毒传染给性伴侣的风险极小甚至可以忽略，因此这批免疫球蛋白传染艾滋病的可能性非常低。但由于艾滋病抗体阳性，说明这批静注人免疫球蛋白属于不合格产品，不能再用于病人，必须进行封存。
最近用过静注人免疫球蛋白应该怎么办？
最近用过静注人免疫球蛋白的病人，首先应该确认使用的是否是相关批次的产品，本次通知中暂停使用的是上海新兴公司生产的静注人免疫球蛋白，批号为：0610Z。如果确认使用了该批次静注人免疫球蛋白，应该尽快联系本地疾控部门，进行随访。
这件事对艾滋病检测有什么启示？
看完整件事顺便说一下国内的艾滋病检测制度，简单来说国内的艾滋病检测程序分为两步：初筛试验和确认试验。相应的国内的艾滋病检测实验室也可以分为初筛实验室和确认实验室两种。医院检验科一般均为初筛实验室，确认实验室一般在各省市的CDC。初筛阴性的标本由检验科直接发出HIV抗体阴性报告，初筛阳性及可疑的标本一律送确认实验室做确认试验，初筛医院的检验科是没有直接发阳性报告的权利的。无论初筛试验还是确认试验均是抗体检测，并没有把艾滋病的核酸检测纳入到检测策略中。我们知道核酸检测虽然成本高一点，但可以大大缩短艾滋病检测的窗口期，希望我们的检测策略中能早日引入艾滋病核酸检测，进一步降低漏检的可能性。
参考文献：
1.《中华人民共和国药典》
编辑：笪文武审校：陈雪礼
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