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新冠DNA疫苗受挫,全球疫苗竞赛依然火热

Inovio资本市场遇冷

美国时间6月30日,Inovio制药公司(NASDAQ:INO)宣布了编码新冠病毒刺突蛋白的DNA疫苗的I期临床试验中期结果,在注射两剂INO-疫苗之后,36名受试者中有34人(94%)在第6周出现了“总体免疫反应”,并且在8周内没有发生严重的不良事件。Inovio满心希望股票能来一波大涨,然而资本市场对于实验结果似乎并不买账,截至当日收盘,股价下跌15%至26.95美元。图表1.Inovio公司发布I期临床结果后股价下跌来源:Google,中康产业资本研究中心Inovio公布的I期临床试验(NCT)数据虽然是积极的,但没有报告中和抗体滴度或T细胞反应的定量测量,仅说观察到体液和细胞免疫反应。Inovio发布的新闻稿援引了今年发表的两项研究,33%-40%恢复期患者体内中和抗体低于可检测水平,而这似乎表明Inovio在刻意淡化中和抗体的重要性。业界主流观点认为中和抗体是保护人体免受新冠病毒感染的关键成分,因此,疫苗在临床前和临床研究中的性能主要通过中和抗体滴度来评估。这一观点被投资者广泛接受,即中和抗体滴度是判定新冠疫苗有效性的关键基准。那么,Inovio在资本市场遇冷便在情理之中了。其实,目前尚不清楚不同的滴度与疾病严重程度或防护水平如何相关,美国FDA建议恢复期血浆滴度为。美国时间5月18日,著名的Moderna公司(NASDAQ:MRNA)公布了新冠疫苗mRNA-的I期临床试验(NCT)中期数据,指出疫苗能够在45名健康志愿者中诱导中和抗体,在8名能够评估中和抗体水平的志愿者中,中和滴度与恢复期血浆的平均滴度相似,然而恢复期血浆变化很大。Moderna因此被批评缺乏细节。那么,时隔月余,Inovio此次的举动可谓是“顶风作案”。

BioNTech/Pfizer的疫苗I期结果良好

虽然Inovio缺乏细节的I期临床中期数据遇冷,但其他在研的新冠疫苗可能会做的很好。美国时间7月1日,BioNTech/Pfizer公布了新冠mRNA疫苗BNTb1正在进行中的I/II期临床试验数据,截至36名18-55岁受试者第二次注射后的14天,36名受试者体内都产生了强中和抗体水平。BioNTech与Pfizer(辉瑞)合作的新冠mRNA疫苗项目BNT包括4种不同的变体,其中b1变体(BNTb1)为纳米颗粒配方和核苷修饰,编码新冠病毒刺突糖蛋白受体结合域(RBD)三聚体,以增强免疫原性。图表2.BNT项目包括的4种变体来源:BioNTech


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