Cuvitru是唯一一种浓度高达20%（高浓度）的皮下注射免疫球蛋白产品，不含脯氨酸（proline），在每个注射位点可注射多达60毫升（12g），每个位点每小时可耐受60毫升。与常规的低浓度皮下注射免疫球蛋白产品相比，Cuvitru的注射位点更少，输注持续时间更短。Cuvitru将为原发性免疫缺陷患者提供给药的灵活性，使其根据自身需要定制最适合的治疗。
Cuvitru的获批，是基于一项II/III期临床研究的数据。该研究显示，Cuvitru与低浓度免疫球蛋白产品相比具有相同的疗效和副作用，但可显著减少皮下注射位点的数量和输注所需的时间。随着Cuvitru的获批，Shire公司现在拥有了最广泛的静脉注射和皮下注射免疫球蛋白（IG）产品组合，其中包括唯一的每月一次的皮下注射产品。Shire预计将在未来几周内将Cuvitru推向美国市场。在欧洲，Cuvitru于今年6月获批，作为一种替代疗法，用于2岁及以上儿童及成人原发性免疫缺陷（PI）的治疗中。Shire已计划在年底和年向全球的其他监管机构提交上市申请文件。
原发性免疫缺陷（PI）是由于遗传原因导致机体免疫系统部分功能缺失或失常。免疫系统担负着保护人体不被细菌、病毒和真菌等病原体感染的功能。当免疫系统的部分功能丧失时，患者会更容易受到感染，并且感染后恢复过程更缓慢。目前原发性免疫缺陷包含了多种不同遗传因素造成的免疫缺陷。
据估计全世界有万儿童和成人受到原发性免疫缺陷的困扰。其中53％的患者体内生成抗体的机制出现缺陷，从而可能导致血清中免疫球蛋白水平下降。本文由涵翔赴美医疗整理发布,内容来源于生物谷其他任何北京哪家治疗白癜风的医院比较好白癜风医院去哪家最好
