国家药监总局食品药品审核审查中心10月22日发布了《药物临床试验数据现场核查计划公告（第7号)》，这也是总局今年公布的第一批临床数据现场核查名单。根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，公示期为10个工作日，即年10月22日至年11月4日。
附：药物临床试验数据现场核查品种目录
序号
受理号
药品名称
申报单位
1
CYHS
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
齐鲁制药有限公司
2
JXHS
左乙拉西坦注射用浓溶液
优时比贸易（上海）有限公司
3
JXSS
阿达木单抗注射液
AbbViLtd
4
JYSB
甘精胰岛素注射液
Sanofi-AvntisDutschlandGmbH;Sanofi-AvntisDu
5
JYSB
甘精胰岛素注射液
Sanofi-AvntisDutschlandGmbH;Sanofi-AvntisDu
6
CXHS
奈韦拉平齐多拉米双夫定片
上海迪赛诺生物医药有限公司
7
JXHS
舒更葡糖钠注射液
默沙东研发（中国）有限公司
8
JXHS
舒更葡糖钠注射液
默沙东研发（中国）有限公司
9
JXHS
甲苯磺酸索拉非尼片
拜耳医药保健有限公司
10
JXHS
维莫非尼片
RochPharma(Schwiz)AG;RochS.p.A.;上海罗氏制药有限公司
11
CXHS
注射用艾博卫泰
前沿生物药业(南京)股份有限公司
12
JXSS
依那西普注射液
PfizrLimitd
13
JXSS
依那西普注射液
PfizrLimitd
14
JXSS
注射用奥马珠单抗
NovartisEuropharmLimitd
15
CYSS
乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京万泰生物药业股份有限公司
16
JXHS
沙格列汀二甲双胍缓释片(I)
AstraZncaAB
17
JXHS
沙格列汀二甲双胍缓释片(II)
AstraZncaAB
18
JXHS
利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
19
JXHS
利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
勃林格殷格翰（中国）投资有限公司
20
JXHS
利伐沙班片
拜耳医药保健有限公司
21
JXHS
利伐沙班片
拜耳医药保健有限公司
22
JXHS
利伐沙班片
拜耳医药保健有限公司
23
JXHS
利伐沙班片
拜耳医药保健有限公司
24
JXHS
比卡鲁胺片
费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
25
JXHS
拉米夫定片
兰伯西实验室有限公司
26
CXZR
参七心络通片
武汉名实药业有限责任公司;山东省生物药物研究院
27
JXHS
普罗布考片
大冢制药株式会社
28
CYHS
硫酸氢氯吡格雷片
江苏恒瑞医药股份有限公司
29
JXHS
阿卡波糖片
上海龙德医疗技术有限公司
30
CXZS
金蓉消癖颗粒
广州市康源药业有限公司
31
CYHS
氨酚羟考酮胶囊
奥星集团药业有限公司
32
CYHS
氨酚羟考酮片
奥星集团药业有限公司
33
JXHS
注射用头孢拉宗钠
韩诺生物制药株式会社
34
JXHS
糠酸莫米松鼻喷雾剂
默沙东研发（中国）有限公司
35
CXHS
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)
湘北威尔曼制药股份有限公司
36
CXHS
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)
湘北威尔曼制药股份有限公司
37
CXHS
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)
湘北威尔曼制药股份有限公司
38
CYHS
苯磺酸氨氯地平片
重庆药友制药有限责任公司
39
JXHS
多西他赛注射液
AvntisPharmaS.A.
40
JXHS
多西他赛注射液
AvntisPharmaS.A.
41
JXHS
甲磺酸雷沙吉兰片
灵北（北京）医药信息咨询有限公司
42
JXHS
甲磺酸雷沙吉兰片
灵北（北京）医药信息咨询有限公司
43
CXHS
注射用前列地尔乳剂
辽宁中海康生物药业有限公司
44
CXHS
注射用前列地尔乳剂
辽宁中海康生物药业有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司
45
CXZS
顽痹消胶囊
长春英平药业有限公司
46
JXHS
硫酸氢氯吡格雷片
上海诺华贸易有限公司
47
JXHS
罗库溴铵注射液
费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
48
CYHS
布洛芬缓释混悬液
扬州市三药制药有限公司
49
CXHS
托伐普坦片
浙江大冢制药有限公司
50
CXHS
托伐普坦片
浙江大冢制药有限公司
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