人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(胶体金法),本产品用于体外定性检测全血/血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体。
本产品是采用抗体抗原反应及双抗原夹心法的免疫层析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有人类免疫缺陷病毒抗体,试剂含有被事先固定于膜上测试区(T)的HIV抗原和质控区(C)的羊抗兔IgG。
测试时,将全血/血清/血浆标本滴加于试剂条加样区,全血/血清/血浆标本与预包被的标记颗粒结合发生反应。然后,混合物随之在毛细效应下向上层析,如为阳性,混合物在层析过程中先与标本中的HIV抗体结合,随后结合物会被固定在膜上测试区(T)上的HIV抗原结合形成“Au-HIVAg-HIVAb-HIVAg”夹心物而凝聚显色,从而在测试区(T)内会出现一条红色条带,在测试区(T)内会出现一条红色条带。如果在测试区(T)内没有出现红色条带,则血标本中不含有人类免疫缺陷病毒抗体,表明是阴性结果。无论人类免疫缺陷病毒抗体是否存在于血标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),质控区的羊抗兔IgG与混合物反应出现一条红色条带。质控区(C)内所显现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
试剂主要由样品垫、聚酯纤维膜、硝酸纤维素膜、吸水纸及聚氯乙烯树脂(PVC)板组成。硝酸纤维膜包被了HIV1/2抗原和羊抗兔IgG;聚酯纤维膜包被了HIV1/2抗原标记物和兔IgG。
稀释液主要由氯化钠(NaCl)和磷酸氢二钠(Na2HPO4)组成。
检测需要已提供的材料:HIV1/2病毒抗体检测试剂、一次性塑料吸管、缓冲液。
检测时另需准备采血管、玻璃毛细管、离心机、棉球、样本收集容器和计时器。
注意:不同批号产品中各组份不可互换使用,以免产生错误结果。
在进行测试前必须先完整阅读使用说明,检测前须将待检标本(全血/血清/血浆)及试剂恢复至室温(20-30℃)。
1.将试剂从包装袋内取出。试剂卡应在撕口后1小时内使用;如果在超过30°C或高湿度环境中,应该尽可能做到即开即用。
2.将试剂水平放在洁净水平的台面上,
2.1卡型检测试剂:
用吸管吸取无空气泡的1滴血清/血浆(约30μl)或2滴静脉全血(约50μl)至标有“S”的加样孔里,随后立即垂直滴加1滴缓冲液(约40μl),如图1所示。
2.2条型检测试剂:
用吸管吸取无空气泡的1滴血清/血浆(约30μl)或2滴静脉全血2滴静脉全血(约50μl)至加样垫处,随后立即垂直滴加1滴缓冲液(约40μl),如图2所示。
3.等待紫红色条带的出现。10-15分钟内判读结果,15分钟后判断无效。
阳性:在结果的检测线(T线)和质控线(C线)位置各出现一条红色线条,表示样品中含有人类免疫缺陷病毒抗体。
阴性:只在质控线(C线)位置出现一条红色线条,表示样品中检测不出人类免疫缺陷病毒抗体。
无效:质控线位置无红线出现,表示结果无效。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂条重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。