Inovio制药公司24日在官方网站宣布，旗下HIV疫苗PENNVAX?-GP在临床研究中产生了目前人体试验中观察到的最高总免疫应答率（细胞和体液）。这是此前所有疫苗在人体试验中均未能观察到的免疫应答率！该疫苗候选物PENNVAX-GP，由四种HIV抗原组合而成，由此可以覆盖全球多种HIV病毒株，并产生抗体（体液）免疫应答以及可能预防和治疗HIV的T细胞（细胞）免疫应答。
这些初步结果来自艾滋病毒疫苗试验网络（HVTN）和美国国家卫生研究院（NIH）与Inovio合作的国家过敏和传染病研究所（NIAID）支持的研究。该研究评估了通过皮下（ID）或肌内（IM）注射与DNA编码的免疫激活剂IL-12（INO-）联合使用的PENNVAX-GPDNA疫苗的4次剂量给药方案的效果。总体而言，76名可评估接种参与者中的71（93％）名对至少一种疫苗抗原（envA，envC，gag或pol）显示CD4+或CD8+细胞免疫应答。类似地，66例评估参与者中的62（94％）例显示出env蛋白特异性抗体反应。在研究中接受安慰剂接种的9名受试者没有一个表现出细胞或抗体反应。值得注意的是，在接受PENNVAX-GP疫苗和IL-12皮内免疫接种的参与者中，28例参与者中有27（96％）例表现出细胞反应，28例中有27（96％）例显示出HIVenv特异性抗体反应。
在评估通过IM接种接受PENNVAX-GP和IL-12的参与者中，27例中的27（％）例表现出细胞反应，21例中有19例（90％）表现出env特异性抗体应答。尽管通过皮下接种给药的疫苗剂量仅为通过肌注接种给药的剂量的1/5，但通过皮下和肌注两种接种方式接种的疫苗均获得了相似的免疫应答和应答率。
这一突破性研究结果发表在5月23日在华盛顿召开的HVTN春季全组会议（HVTNSpringFullGroupMeeting）上，并由HVTN研究的协议共同主席，华盛顿大学实验室医学和FredHutchinson癌症研究中心助理教授StephenDeRosa博士进行讲演。HVTN试验是PENNVAX-GP疫苗的首个临床研究。该随机，安慰剂对照的多中心研究纳入94名受试者（85名疫苗和9名安慰剂），以表征和优化通过肌内或皮内接种PENNVAX-GP疫苗的免疫方案。
DeRosa博士说道，“HVTN研究观察到的初步结果有很多原因。在HVTN中，几乎所有接种包含IL-12的方案的个体都有可检测到的CD4应答，一半以上具有CD8T细胞应答。类似地，对于在测定中测试的几种env抗原，抗体应答率为％或接近％。因此，这些高的应答率是优越的。但仍需要进一步的研究来确定这种候选疫苗是否可以安全有效地预防艾滋病毒感染。”
Inovio制药公司董事长兼CEOJosephKim博士说道，“这些结果是我们使用艾滋病毒疫苗在人体试验中所见过的最高应答，它们与我们最近从埃博拉，Zika和MERS临床试验报告的数据非常一致，显示出接近％的疫苗应答率，疫苗的安全性条件非常好。此外，我们更新和更可耐受的皮内疫苗递送装置显示，我们可以以更低的剂量便可引发非常高的免疫应答。我们期待与我们的合作伙伴和合作者推进PENNVAX-GP进入后期临床开发。”
Inovio制药PENNVAX-GP免疫治疗的开发广泛针对多种主要的艾滋病毒，可以实现全球覆盖，Inovio及其合作者已经在年获得万美元的NIAID合同资助。此外，Inovio及其合作者于年从NIAID再次获得额外的5年万美元综合临床前/临床艾滋病疫苗开发（IPCAVD）补助金。
对于Inovio带来的HIV疫苗重磅消息，对人类在HIV的预防工作来说无疑是一次重大的突破。而早前（年5月3日），生物科技公司ABIVAX亦宣布了一项关于艾滋病治疗的重大消息，旗下的在研艾滋病新药ABX在临床研究中首次观察到能降低HIV病毒库，这是此前所有药物在临床中均未能观察到的现象（详细文章介绍请看：临床首个具有降低HIV病毒库作用艾滋新药或诞生功能性治愈艾滋有望更进一步）。对于近期艾滋病预防和治疗领域持续爆出的好消息，我们不得不问，难道我们距离能够预防和治愈艾滋病真的已经不远了吗？
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