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招募全国首家靶向性细胞免疫治疗癌症多

本次临床试验的意义

近年来,靶向治疗成为非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的重要组成部分,其中表皮生长因子受体(EGFR)是目前备受瞩目的肿瘤治疗靶点。目前,小分子靶向药是治疗EGFR突变的非小细胞肺癌的一线药物,具有良好的耐受性。但这些对小分子靶向药有疗效的患者,中位有效时间仅为9-12个月,最终均因产生耐药导致治疗失败,癌症复发。

ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫技术(ACTL技术)是一种结合了肿瘤学、分子生物学、免疫学,具有国际领先水平的精准治疗,可定向、专一杀灭癌细胞。技术的安全性已获得充分证实,大量的临床实践证明了ACTL技术具有明确的抗肿瘤作用。

在前期的临床实践中,除了初步验证了ACTL技术直接杀灭癌细胞的有效性以外,还发现ACTL技术还可以逆转、阻断或延迟肿瘤细胞对小分子靶向药物的耐药性,使广大NSCLC患者受益。

本次临床试验的参研单位

本次ACTL靶向性抗肺癌细胞免疫治疗多中心临床试验是国内首家通过卫计委批准的免疫细胞治疗癌症的多中心II期临床疗效试验,医院牵头,30医院共同参加。江苏省卫生和计划生育委员会立项报备号为JB。

江苏省卫生和计划生育委员会为本次临床试验的主持部门,医院等为承担单位,深圳益世康宁生物科技有限公司为保证单位。

课题名称

ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫疗法联合TKI治疗晚期EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌的随机开放、空白对照的多中心II期临床试验。

患者参加临床试验的标准

晚期或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺腺癌(脑转移除外),且口服小分子靶向药(埃克替尼)3个月且未进展的患者;

年龄18~75岁;性别、地域、国籍不限;

外周血或组织病理检查的肿瘤相关抗原至少一项检测为阳性;

相关血项指标符合临床试验要求;

无严重自身免疫性疾病或免疫缺陷病;免疫功能基本正常;

无传染性疾病(梅毒,艾滋病);乙肝、丙肝非活动期;

依从性好,每月可来医院抽血检查及访视。

治疗费用

将严格按照国家的临床试验相关规定,为试验组患者提供免费的ACTL细胞制剂;

对照组的患者,在正常出组或临床试验结束后,根据患者的意愿,提供1-2个疗程的免费ACTL治疗;

埃克替尼服用3.6万元药物后即可获赠药。

联系方式

全国患者可拨打以下电话咨询详情。并可将病理报告、近期病情进展的影像学报告、既往详细治疗经过、病史简介发送到以下邮箱,以做病例筛查。科研助理将及时告知您是否符合入组条件。

江苏南京医院

您可携带全部病史资料(出院小结、病理报告、近期CT片等)于每周一上午在门诊三楼16号诊室找朱陵君主任医师面诊。

联系

电子邮箱:zhulingjun01

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