现阶段我们需要复工复产恢复常态，但疫情倒逼若干常态下的近期和长远问题也摆到了决策者面前。这场疫情，对大多数企业都受到了不同程度的影响，可以说没有任何行业可以独善其身，我们面临着行业的结构性重组、生态的功能性颠覆、企业的战略性思考和营销的非常态应对。这场疫情将如何影响中国医药产业？处在产业结构调整和政策频出的医药行业将何去何从？笔者试图从产业链各节点及有关医药品类作一初步分析。
一、年中国医药工业产值增速将持续下行，甚至难以超越年的业绩
截止今天（年2月20日），疫情出现了拐点的苗头，但对这个新冠病毒具备传染性強、潜伏期长和多靶点攻击的特点，不可掉以轻心。今年一季度，全国的制造业因开工不足、原料短缺或运输困难等收到严重制约，料想整体经营惨淡。医药子行业除少数涉及防控产品供不应求外，绝大部分产品特别是价值较高的处方药，因防控疫情隔离人群，患者大幅减少就医，门诊与住院处方用药想必大幅下降；零售药店和基层医疗也基本停运。预计今年首季全行业经济运营指标将严重下滑，以至于与去年同期不具可比性。多年来中国医药行业一直保持在38个子行业中增速最快的前3位，并高于GDP的增长。具体数据参见图1.图1年全年医药产业8大类主营业务收入增幅下滑
二、医药进出口将出现拐点向下
改革开放41年，中国医药进口金额从年的3.2亿美元增长到年.8亿美元，增长倍；医药出口持续增长，从年的2.8亿美元，飞升到年的亿美元，增长倍。医药出口结构逐步优化，-年间，原料药出口金额占比下降了7个百分点，而化药制剂出口占比提高了2.8个百分点。特别是年之前中国的医药进出口贸易处于进口大于出口的逆差阶段；到年，医药进出口贸易顺差逐渐扩大，到年，进出口总额为亿美元。近年来由于贸易保护主义死灰复燃，受全球市场大环境低迷的影响，中国医药贸易顺差规模不断缩小。特别是受中美 以及此次疫情的影响，可以预料年中国医药进出口贸易面临新的考验，其增幅下降是必然趋势，顺差也会进一步收缩。
图2.中国历年医药进出贸易统计
三、本土制药企业与外资企业在中国销售的业绩差距进一步加大
由于本土制药企业研发能力的明显不足，能受益于国家创新药物政策红利的企业并不多，同时本土药企抗风险与危机应对的能力普遍低下。虽然经过了仿制药一致性评价，但医保政策迫使仿制药以更低价格换取国家的带量集采，大幅度挤压的是缺乏核心竞争力的本土企业。可以说仿制药企业走进微利或无利时代。除了恒瑞、石药集团等极少数本土企业能够持续保持靓丽业绩外，大部分本土企业举步维艰。反观跨国药企，由于其强大的创新能力和投资实力以及新产品的丰富储备，并运用国家加快进口药物审批、临床学术推广的专业底蕴和敏感的政策应对能力，例如年15家跨国药企销售收入中，5家企业呈两位数增长，而中国市场是重要贡献者。可以料想，年中外药企的局面不会得到根本性的转变，反而差距将进一步加大，参见表1。
表家跨国药企年业绩及中国市场情况
表2预计年净利润首亏的A股医药企业
由表2显示，在已披露业绩预告的医药企业中，有21家首亏。其中，誉衡药业、亚太药业、圣济堂、吉药控股等7家预计净利润亏损或超10亿元。这是一个需要警惕的问题，而年之前的年份，几乎没有出现如此现象。
表家跨国药企进入中国医保谈判和带量集采的品种
表4年全球前10大畅销药分析
尽管带量采购等系列政策，让跨国巨头们不得不面对“专利悬崖”，但是药品审评审批速度加快和医保动态谈判准入，也为其创新产品提供了空前的机遇。从表3中可以看到，默沙东的丙肝治疗药物艾尔巴韦/格拉瑞韦进入了医保目录，未来将实现更大放量。罗氏早在年已经有利妥昔单抗、厄洛替尼、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等王牌品种进入医保，其销售额非常可观，见表4。其中曲妥珠单抗曾因需求量忽然增加造成断供，该品种年其销售额达13.9亿瑞士法郎，同比增长45%，中国市场功不可没。罗氏的阿来替尼、帕托珠单抗、奥玛珠单抗也进入了医保谈判目录，市场可期。还有值得一提的公司是辉瑞，虽然年营收较上年缩水约4%，但是中国市场却增长了7%。辉瑞的核心医疗集团总裁黄玮明曾表示，该公司的13价肺炎疫苗沛儿在中国取得了巨大成功且市场潜力较大。受这次新冠肺炎疫情的影响，跨国药企大规模的战略调整已经开始了。本土企业也必须梳理现有产品线，提升运营效率。在新药研发领域，目前是时间急迫，疫苗研发仍无头绪，本土企业急需了解最新技术和他人成功经验，包括疫苗技术平台和协作资源等；同时面临招募患者参与临床试验，管理难度加大，需要规范化和标准化设计。在疫情期间如何开展临床试验的实战经验避免失败，这些都是重头戏，否则本土制药企业和跨国企业的差距将进一步加大。跨国药企的CEO们曾不止一次提到，中国市场已经成为跨国公司的主要发展动力，例如默沙东得益于PD-1抑制剂Keytruda和HPV疫苗Gardasil等的良好销售势头，年中国市场收入增长58%。这次疫情在减缓中国经济发展速度的同时，或将医疗资源倾斜到新冠肺炎的治疗和其他感染的防治方面，短期来看对癌症等疾病的新药需求增速还是会放缓。诸如吉利德科学、艾伯维和强生等企业，正在积极与相关机构合作开发抗病毒药物或疫苗。如果病毒持续向全球扩散，各国政府可能都会储备这些药物。
四、疫情对跨国药企在中国的药物临床研究有影响
对于药物研发体系来说，新冠肺炎的蔓延也在一定程度上给全球临床研究带来压力。近些年来，中国已经成为全球多中心临床试验的重要开展区域，而今隔离检疫造成出入境受到限制，加上医疗资源对抗击疫情的倾斜，使之不可避免地波及其他临床研究的领域。这次疫情大爆发，跨国药企在华的研究项目影响到底有多大呢？截至年2月4日，跨国药企被列为招募或活跃临床试验的试验地点主要集中在北京（）、上海（）及广东（），其次是江苏（）、浙江（）和四川（）等，至于湖北则分布有个研究项目。据ClinicalTrials.gov显示，至少有18家跨国药企在武汉开展临床试验。从数量看，阿斯利康、艾伯维及礼来在武汉进行的干预性试验数量最多，分别为21个、18个及15个；从各企业在中国的试验数量占全球试验总数的比例看，罗氏、礼来、拜耳及卫材分别位列前三，其中，前两者占比分别为33%、9%，后两者占比均为8%。
图3跨国药企在武汉及中国其他地区开展的临床试验数占全球试验总数比例
从短期看，对药企的发展及业绩影响较大的是其三期临床试验的完成情况。据ClinicalTrials.gov的数据显示，现至少有20家跨国药企在中国开展的项全球三期临床研究目前尚未到达预估的完成日期。而中国新冠疫情将会使得这些项目延迟，影响有多大取决于该试验对中国临床研究基地的依赖程度。通过对各企业各项临床试验中试验点的位置分析，可以确定其在中国临床研究基地的占比情况。若是其在中国的研究站点数量相对较少，则对该企业在其他国家的申请计划影响较小；反之亦然。下面以中国临床研究基地平均占比30%为临界值来进行分析，低于30%基本不会影响该研究项目在其他国家进行的评审计划，高于30%则可能会造成负面影响。经统计，在上述20家药企中，有4家企业在中国的临床研究基地平均占比超过了30%，分别为安进、诺和诺德、安斯泰来及武田，预计这4家企业的三期临床研究项目将受到新冠疫情的冲击。其中，安进的中国临床研究基地平均占比最大，达39.4%。
表5部分跨国药企在中国临床研究基地占比情况
有9家跨国药企仅在且正在中国开展的三期临床试验。其中赛诺菲、默沙东都至少有5项试验，罗氏有4项，辉瑞、诺华和礼来都有数个仅在中国开展的三期临床研究项目。其中，赛诺菲用于特应性皮炎的药物Dupixentdupilumab、默沙东的9价HPV疫苗、礼来治疗Ⅱ型糖尿病的Basaglarinsulinglargine、武田用于克罗恩病的Entyviovedolizumab均是计划于近三个月内完成试验，但目前并未招募患者。
表6部分跨国药企在中国开展的三期临床试验汇总
还有一些计划在年第一季度展开的仅在中国的三期临床试验。如强生计划在3月初进行Stelaraustekinumab的试验，其适应症为系统性红斑狼疮。Stelara是强生进军自身免疫性疾病领域的一款核心产品，该药在年创下了63.61亿美元的销售额，较年增长幅度达23.4%。另外，国际顶级期刊《自然》上发表的《Topproductforecastsfor》表示，随着适应症的不断增加及市场的不断扩大和渗透，Stelara在年的销售额预计将达到72.41亿美元，在《年全球最畅销TOP10药物》中排名第7位。不过考虑到新冠疫情的影响，这些计划很可能会推迟实施。
表7部分跨国药企计划于年第一季度展开的临床试验情况
由表7可知，跨国药企在中国的一些临床研究项目会受疫情影响而无法开展。聚焦到本次疫情的重灾区武汉的项目，预计阿斯利康、艾伯维及礼来受影响程度会比较深度，赛诺菲、默沙东、罗氏等药企多个计划在年至年完成的三期临床试验药物会延长研发时间，相应的上市时间也可能会比原计划晚数月。
五、特色原料药企业特别是抗病毒抗生素将会受到更大
