来源:IVD从业者网作者:锁炎
近日,达安基因旗下子公司达瑞生物发布公告称,其与中检院已经达成了新冠假病毒中和抗体检测技术产业化独家合作!
假病毒中和抗体检测技术是一种检测结果可靠、快速、稳定、安全的中和抗体检测“金标准”技术,由于其通量高、生物安全要求等级低等特点,较活病毒中和抗体检测技术,适用于更多的检测场景,除了新冠病毒病原学、细胞嗜性、受体识别等传统基础科研领域,在抗病毒抑制剂筛选、抗体血清学试验、疫苗免疫原性和抗体中和效力评价等对通量要求更高的临床和工业研究领域有更明显的优势。中检院的前身是年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。年合并为卫生部药品生物制品检定所。年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。年,经中央编办批准更名为中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心,中国药品检验总所)。据悉,中检院在假病毒研究领域有扎实的科研基础,拥有我国新冠病毒及其变异株的最全假病毒库,已累计建株约余株,达瑞生物为中山大学达安基因股份有限公司的控股子公司,主要专注于体外诊断产品的研发、生产与销售。伴随着疫苗的研究和上市,多家研究机构和生产企业致力于采用体外诊断试剂进行中和抗体检测的研究,且预期用途与疫苗有效性评价有关。体外诊断试剂能否进行中和抗体检测,能否用于疫苗效果评价等相关问题引发了行业高度的