就在5月11号，小编针对“免疫细胞治疗”这一话题发起了投票。投票结果显示有大部分医生愿意为患者进行细胞免疫治疗并认为其是未来的趋势。
投票结果如下：
那为什么国内的细胞免疫治疗存在那么大的争议呢？在“免疫细胞治疗的是是非非”一文中也提到了缺乏规范的原因在于‘免疫细胞治疗究竟应按医疗技术由国家卫生行政部门管理，还是按药品由国家药监部门管理尚存争议，相应的审批标准也难以制定。’那么自体体细胞免疫治疗目前现状到底是怎样的？
夏建川/医院生物治疗中心主任
来源:健康报医生频道
记者：郑颖璠
免疫细胞治疗国内外均已获认可
记者：肿瘤体细胞免疫治疗从出现至今已经发展了几十年了，目前各国学者怎样看待这项技术？
夏建川：尽管肿瘤体细胞免疫治疗还有许多问题有待解决，但国内外学者对其大多是接受和认可的，现阶段它被看做是肿瘤治疗的一种有效的辅助方法。
肿瘤体细胞免疫治疗可以分为特异性体细胞免疫治疗和非特异性体细胞免疫治疗两类。非特异性体细胞免疫治疗包括自体CIK细胞、自体NK细胞和自体DC-CIK细胞等，在我国开展已有二十多年了。特异性体细胞免疫治疗包括自体DC疫苗、负载肿瘤相关抗原的DC刺激T细胞免疫治疗，以及由基因转染改变T细胞遗传背景的特异性体细胞免疫治疗等，在我国应用时间相对短些。
在国外，不少医疗中心也有开展，如德国的法兰克福细胞治疗中心是欧洲最大的体细胞治疗中心，他们用自体CIK细胞治疗白血病已有多年；日本开展NK细胞治疗恶性实体瘤已有30多年历史；医院也开展了这项治疗。
从科研的角度看，人们对这一领域的探索从没有停止过。如我们中心开展的自体CIK细胞联合常规治疗，治疗三阴乳腺癌和原发性肝癌的临床试验研究；医院开展的自体CIK细胞免疫治疗肺癌和肾癌等肿瘤的临床试验研究；陆道培院士团队做了大量自体CIK细胞治疗白血病的临床试验研究。这些研究已在《美国临床肿瘤学杂志》等专业期刊发表，这不仅表明了国际同行对中国学者研究的认可，也表明了他们对于自体体细胞治疗临床应用的支持态度。
应该说，如能严格把握适用症和适用范围，自体体细胞治疗在临床肿瘤治疗中是安全的，对一些恶性肿瘤具有一定疗效，它是现在和未来肿瘤研究的热点之一。
被质疑理由临床疗效像“雾里看花”
记者：对于肿瘤体细胞免疫治疗，我们常常能听到各种质疑声音，有人说它是不良商家的摇钱树，有人认为其疗效被明显夸大，对此您怎么看？
夏建川：应该讲多数医疗机构是从病人的利益出发，希望把体细胞免疫治疗的临床应用做好。但不可否认，近年来确实在一些地方存在乱象。如一些公司受利益驱使，夸大该疗法的疗效，令患者错误地将其视为肿瘤治疗的万能手段。还有一些公司受自身培养体细胞技术的限制，在免疫效应细胞的数量和活性上达不到基本要求，加之缺乏严格质控，最终影响了疗效。
除了上述因素外，一些专业人士提出质疑的主要原因是没有多中心、随机、双盲临床实验能够验证其安全有效，这与细胞免疫治疗的特殊性相关。
医院开展自体CIK、DC-CIK细胞治疗白血病或恶性实体肿瘤已超过20年，并没有出现大的临床安全问题，也显示了一定的临床疗效，现在是否有必要再做大规模的一期临床试验来证明其安全性呢？我认为没有必要。其次，双盲试验存在伦理学限制，试验组和对照组都要抽血，但后者不做细胞培养和细胞治疗，这在伦理上通不过。再有，自体体细胞免疫治疗与药品不一样，培养的自体免疫活性细胞只能一对一地应用到患者自己身上，每位患者免疫细胞数量和活性不可能完全一致，很难完全按照药品的标准进行临床试验研究。因此，无论是我国，还是德国、日本，均未报道开展了大规模的多中心、随机、双盲临床试验研究。不过，证实该疗法在一些恶性肿瘤中是安全且有一定疗效的回顾性临床试验研究已有许多报道。
事实上，肿瘤体细胞免疫治疗需要一个独特的疗效评价标准。年世界肿瘤疫苗协作组与国际肿瘤生物治疗协会组织名专家提出“免疫相关反应评价标准”，除了将患者的生存期及无进展生存作为最重要指标，同时也兼顾了免疫治疗的特点，如免疫治疗常需要积累效应，疗效观察需要更长的时间；在体细胞免疫治疗过程中，有时即使肿瘤病灶没有变化，持久稳定也是疗效等。
未来怎样做制定规范严格管理
记者：为防范体细胞免疫治疗的临床应用乱象，您觉得有什么解决方法？
夏建川：要想让一种有效的医疗技术更好地推广，就要制定好临床应用规范，同时严格管理。其实早在年原卫生部对体细胞免疫治疗技术的临床应用就已经非常重视，曾组织全国临床各学科专家起草了一系列第三类医疗技术规范。年6月，我和几位专家一起起草制定了《自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术管理规范》（征求意见稿），现在仍然作为征求稿挂在原卫生部的网站上。另外，由曾益新院士牵头，于年起组织医院、中国人民解放军医院、中国科技大学和天津医院开展了国家重大卫生公益事业专项《免疫治疗与细胞治疗相关技术标准研究》。经过三年研究该项目已顺利完成，制定了自体CIK细胞、自体DC-CIK细胞等体细胞免疫治疗临床应用相关的技术参数标准，从体细胞制备环节，体细胞功能评估环节、体细胞回输环节和体细胞疗效评估环节等4个环节对相关技术参数进行了研究，明确了参数标准，并已提交给相关部门。
在规范化管理上，可以参考器官移植的管理模式，在省内由医疗管理部门组织专家评审确定几家体细胞免疫治疗做得医院作为示范单位并给予准入，在这个基础上逐步推开；对一些不能按规范要求开展的机构可以暂时叫停，进行整改。鼓励在体细胞治疗临床应用做得医院建立培训中心，使我国体细胞免疫治疗在规范化操作的基础上健康有序发展。
在科研领域，我们应尽快缩小与发达国家的差距。比如开展一些在我国特有的、发病率高的肿瘤临床试验研究和新药研发。也可把发达国家研发的肿瘤新药为我们所用，在亚裔人群中开展临床试验研究，以进一步证实新药在亚裔人群中的疗效。
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