专家点评
年政府工作报告出炉，推进卫生健康体系建设重点工作发布。
1.持续推进健康中国行动，深入开展爱国卫生运动，深化疾病预防控制体系改革，创新医防协同机制，健全公共卫生应急处置和物资保障体系，建立稳定的公共卫生事业投入机制。
2.医院综合改革，扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点，加强全科医生和乡村医生队伍建设，提升县级医疗服务能力，加快建设分级诊疗体系。
3.坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程。
4.支持社会办医，促进“互联网+医疗健康”规范发展。
5.强化食品药品疫苗监管。
6.优化预约诊疗等便民措施，努力让大病、急难病患者尽早得到治疗。
7.居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再增加30元和5元，推动基本医保省级统筹、门诊费用跨省直接结算。
8.建立健全门诊共济保障机制，逐步将门诊费用纳入统筹基金报销，完善短缺药品保供稳价机制，采取把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等办法，进一步明显降低患者医药负担。
（点评人：和君医药医疗事业部主任单鹏安）
A.市场观察
1.安永预计制造业医疗健康等行业将成5G应用重点
第一财经报道，安永发布的最新报告显示，新冠肺炎疫情成为中国5G加速发展的催化剂。“新基建计划”下的国家议程将支持衍生新的5G应用场景，引领多个行业探索新业务模式，预计制造业、医疗健康、娱乐和交通行业将在短期内受到较大影响。
2.新版国家医保目录3月1日起正式实施，多个药品大幅降价
证券时报网、经济参考报等报道，年国家医保目录3月1日正式施行，种药品被新增进入目录，平均降价50.64%，包括了40个中成药品种，其中30个为中成药独家药品，7个罕见病用药，另有29种原目录内药品被调出目录。其中，三款PD-1抗癌药在经过“灵魂砍价”后的降价幅度均在70%以上。此次进入医保的降幅上，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗mg规格从/支的原价降低到元/支，降幅达到85%。
3.多家中药企业年业绩预计扭亏为盈
截至3月2日，中药板块的70家上市企业中，有38家发布了年业绩预告、业绩快报或年报。新京报记者依据数据统计，报告期内，有5家中药上市企业预计业绩实现扭亏为盈，包括康恩贝、太极集团、龙津药业、嘉应制药、东阿阿胶，净利润预增幅下限均超%。
4.全球医药行业未来5年内将以7%左右的增速攀升
根据IMS的预测，年全球药品销售额将达到1.4万亿美元，同比增长7.7%。根据EvaluatePharma在年6月发布的报告显示，年全球处方药销售额将达到亿美元，随后将以CAGR7.4%的速度上升至年的亿美元。近年来，全球医药市场的快速发展，主要得益于两个方面：一方面是一些主要药品的专利将陆续到期，使更多的仿制药能够进入市场；另一方面是新兴国家的经济快速增长拉动了这些国家的药品需求。
5.世卫组织发布《世界听力报告》，全球五分之一的人存在听力问题
3月2日，世界卫生组织发布首份《世界听力报告》称，目前全世界有五分之一的人有听力问题。在未来30年里，听力受损的人数可能会增加1.5倍以上，从年的16亿人增加到25亿人。报告提出了一些措施，估计每人每年需要为听力保健服务投资1.33美元。根据世卫组织的计算，各国政府每投资1美元可获得近16美元的回报。报告称，在儿童中，60%的听力损失是可以预防的。
6.赛诺菲将整合成立全球第二大原料药公司
近日，赛诺菲首席执行官韩保罗（PaulHudson）宣布：计划将其在欧洲的六个原料药（API）生产基地合并，创建一家独立的API生产公司，构成世界第二大API生产业务；赛诺菲表示，该业务现有3名员工，预计到年的销售额可达10亿欧元。
点评：
随着带量采购的不断推进，很多未中选的原研药市场被中选的本土药企所取代，部分跨国药企开始解散销售团队，仿制药的国产化替代进程不断加快，集采同时也极大的压缩了药企的利润，在微利的情况下，上游原料药的价格波动将会对下游的制剂企业带来更大的影响，而随着新冠疫情的爆发，中国等亚洲国家出现了原料药停/限制出口，影响了全球的原料药的供给，近日跨国制药企业加快布局原料药生产，以减轻对包括中国和印度等亚洲国家的原料药的依赖，此举也给中国原料药产业进带来了较大的压力，未来，中国原料药产业若想持续在全球竞争中保持优势，一是形成聚集效应，规模化生产，降低平均成本，二是重视技术创新，一方面通过技术改进降低成本，提高质量，增强与跨国药企的竞争优势，另一方面通过创新，形成差异化竞争，推动中国原料药产业的像高端市场的转型升级。
B.政策回顾
1.政府工作报告提出居民医保人均财政补助再增30元
3月5日上午，第十三届全国人民代表大会第四次会议开幕。今年的政府工作报告针对看病难、看病贵的问题，提出要健全公共卫生应急处置和物资保障体系，医院综合改革，扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点，提升县级医疗服务能力，居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再增加30元和5元。
2.国家药监局发布《化妆品注册备案资料管理规定》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》
3月4日，为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》，规范和指导化妆品新原料注册与备案工作，国家药监局发布了《化妆品注册备案资料管理规定》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》两份公告。公告提到，自年5月1日起，化妆品注册人、备案人、境内责任人，应当通过新注册备案平台申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案。而原注册备案平台不再接收注册申请或备案。不过，此前已在原平台提交并受理，但尚未作出审批决定的特殊化妆品注册申请，继续在原注册备案平台开展审评审批。
3.政府工作报告明确“支持社会办医”、促进“互联网+医疗健康”规范发展
3月5日上午，第十三届全国人民代表大会第四次会议开幕。今年的政府工作报告再次明确支持社会办医，促进“互联网＋医疗健康”规范发展，并从医到药，由表及里介绍了卫生健康体系建设的重要内容。在公共卫生方面，提出持续推进健康中国行动，深入开展爱国卫生运动，深化疾病预防控制体系改革，创新医防协同机制，健全公共卫生应急处置和物资保障体系，建立稳定的公共卫生事业投入机制。
4.国家卫健委：医院绩效考核
3月1日，国家卫健委召开年全国药政工作电话会议，明确基药制度落实、短缺药保供、集采临床配备、全国药品使用监测、药品临床综合评价、药学服务、药物政策研究七项重点工作。此次会议明确，各级医疗机构严格执行采购合同，以临床需求为导向，进一步优化用药结构，在同等条件下，医疗机构应优先使用全国药品集采的中选药品并纳入绩效考核。
5.国医院医院、护理院、医院
近日，国家卫健委等三部门联合发文对十三届全国人大三次会议第号建议——《关于加快医院建设，医院医院、护理院、医院的建议》给予答复（下称《答复》）。《答复》鼓励和推动社会力量举办护理机构或者部分一级、医院转型等方式，激发市场活力，扩大老年护理、残疾人护理、康复护理、母婴护理及安宁疗护等服务供给。同时，印发《老年医学科建设与管理指南》，对老年医学科的收治范围、设置运行、设备设施、人员配备、质量管理等提出明确要求，指导规范老年医学科的建设与管理。
点评：
新冠疫情爆发至今已一年有余，在这一年里，由于新冠疫情的影响，人民的线下就医受到很大限制，线上诊疗作为辅助、替代手段，为解决人民就医问题起到了很大作用。同时，政府不断放宽对互联网医疗的约束，并有意识地引导互联网医疗的发展。互联网医疗在此环境下快速发展。
现在，国内新冠疫情基本得到控制，线下就医逐渐得到恢复，互联网+医疗健康的快速发展势头并没有减缓，并逐渐推广到新冠疫情防控的方方面面。今年2月，国家卫健委提出将通过信息化的途径，医院、诊疗的优势，鼓励慢病、常见病线上复诊及药品配送服务，并加强支撑新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。
近日，政府工作报告再次明确支持社会办医，促进“互联网＋医疗健康”规范发展，一方面互联网医疗将使现有民营企业继续深耕，同时也会有更多的民营企业参与竞争，例如京东健康持续布局疫情防控问诊平台，并逐渐将病种扩大到更广阔的范围，另一方面互联网医疗将更加地规范，这将使互联网医疗生态更加地健康合理、互联网医疗质量持续提升。
C.资本瞭望
1.年3月3日赛生药业在港交所挂牌上市
赛生药业是一家专注于肿瘤及重症感染疾病治疗领域的生物制药公司，公司力图在重点治疗领域开发优质上市产品(包括公司的自有产品日达仙)及在研药物的组合并对其进行商业化。公司日前在港交所挂牌上市，发行价为每股18.8港元，募集资金总额约为21.80亿港元，投后估值为亿港币。
2.三家医疗信息化公司获得超十亿人民币投资
3月1日，西湖欧米获得种子轮融资数千万元，用于深耕蛋白质组学研究、助力精准辅助诊断。
3月4日，零氪科技获得阿里健康的战略投资，用于共建中国肿瘤患者全疾病周期服务平台。
3月5日，镁信健康获得B轮融资10亿元，联手互联网巨头重构医药险生态。
以上三个医疗信息类公司，除镁信健的估值未被公布，零氪科技的估值最高，为亿元。
3.四家医疗器械类相关公司获得超五亿元人民币投资
3月1日，鼎基生物获得A轮融资数千万元，加快全球首款无创动态呼吸监测仪进入中国临床市场。
3月3日，又为智能获得A轮融资五百万美元。熠品获得B+轮融资数千万元。
3月5日，方润医疗获得B+轮融资一亿人民币。
以上四个医疗器械类相关公司，除又为智能的估值未透露，方润医疗估值最高，为5亿人民币，其他公司的估值均为1-2亿元。
4.八家生物技术与制药相关公司获得超二十亿元人民币投资
3月1日，惠永药物获得A轮融资2亿元。
3月3日，普米斯获得B轮融资数亿美元，将用于现有产品管线的开发及产业化生产基地的建设。
3月4日，晟斯生物获得B轮融资8亿元，将率先成为全球血友病领域的一线企业。
3月5日，智化科技获得A轮融资万元，将利用大数据AI助力化药合成。希格生科获得天使轮融资万元，该轮融资将用于推动癌症新靶点药物研发。可恩生物获得战略投资万元。纽瑞特医疗获得波士顿科学的战略投资，将针对放射性药物本土化生产开放新局面。美因基因获得战略投资2.04亿元
在以上8家创新药公司中，普米斯估值最高，为97.5亿人民币；其次是晟斯生物，估值为40亿人民币。针对肿瘤进行研发的药品与治疗方法(如:蛋白类，生物类等)属于资本投资热门项目。
点评：
就近期的资本动向来看，更多的资金仍集中在医疗信息化与生物技术与制药领域。共十一家生物技术与医疗信息化相关公司获得融资。在生物技术与制药这一细分赛道里，针对癌症与肿瘤的研发依然是最热门的方向，不仅如此，利用AI大数据助力创新药的研发和生产也是趋势之一。在医疗信息化这一领域，在国家相关政策的扶持与鼓励下，正在逐渐构建“互联网+医+药+险”的模式闭环，如何打通患者，药企与商保公司，如何让支付更加便利，如何帮助患者塑造全周期的疾病诊疗管理平台，都是医疗信息化公司应该致力探索的方向。
D.科技创新
1.“first-in-class”肽偶联药物获FDA加速批准
日前，Oncopeptides宣布，美国FDA已加速批准Pepaxto（melphalanflufenamide，又名melflufen）上市，与地塞米松联用，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者。这些患者已接受至少四项前期疗法，并且疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、和靶向CD38的单克隆抗体产生耐药性。Pepaxto是FDA批准的首个抗癌肽偶联药物。
MM是由于骨髓中浆细胞的异常增生造成的恶性血液癌症。虽然过去十几年里，创新疗法的出现显著革新了MM的治疗方式。然而很多MM患者的疾病仍然会复发，并且对已有疗法产生耐药性，因此这些复发/难治性MM患者仍然需要新的治疗选择。
Pepaxto是一款“first-in-class”肽偶联药物，它将烷化剂与靶向氨肽酶的多肽偶联在一起。在细胞内，它会迅速被肽酶水解，从而释放具有亲水性的烷化剂。在体外实验中，Pepaxto由于能够提高烷化剂在细胞内的浓度，杀伤MM细胞的能力比其携带的烷化剂高50倍。目前期待在第二季度获得Pepaxto在3期临床试验中的主要数据。
2.抗疫“三方”新药获批上市
3月2日，国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。化湿败毒颗粒是广东一方获批首个新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市后，再获得的针对新型冠状病毒感染引起的疾病有效的药物，广东一方制药已做好规模化量产的准备。
清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均来源于古代经典名方。清肺排毒颗粒用于感受寒湿疫毒所致的疫病，化湿败毒颗粒用于湿毒侵肺所致的疫病，宣肺败毒颗粒用于湿毒郁肺所致的疫病。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。
3.用于治疗多动症的口服胶囊Azstarys获批上市
日前，KemPharm和Corium联合宣布，FDA已批准一日一次的口服胶囊Azstarys上市，用于治疗6岁以上的注意力缺陷多动障碍（ADHD，又名多动症）儿童患者。新闻稿指出，这是首款包含d-哌甲酯“前药”（prodrug）的ADHD疗法，它能够在起效迅速的同时，长时间维持疗效。
ADHD是儿童期最常见的精神疾病，影响8%至9%的学龄儿童，患有ADHD的儿童经常出现行为问题并伴有认知障碍。然而，目前的疗法仍然有不同的局限，例如生效速度不够快，疗效持续时间不长，或者有可能被滥用。
KemPharm利用其专有的配体激活疗法（ligandactivatedtherapy）技术，将d-MPH与另一种化合物连接在一起生成前药。这种药物在服用后最初没有活性，但是在胃肠道中被代谢酶切割后能够缓慢释放活性成分，从而长时间维持疗效。同时，它可以防止药物被滥用。这款具有双重作用机制的创新疗法首次将d-哌甲酯与其前药联合使用，对于选择合适ADHD疗法的患者家人和医生来说是一个好消息。
4.葛兰素史克HIV双药复方疗法在中国获批上市
3月3日，中国国家药监局（NMPA）发布公告，葛兰素史克（GSK）的多替拉韦拉米夫定片新药上市申请已获得批准，该申请针对的适应症为：适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的成人和12岁以上青少年（体重至少40公斤），且对整合酶抑制剂或拉米夫定无已知或可疑耐药。
多替拉韦拉米夫定片（英文商品名Dovato）是由GSK旗下ViiVHealthcare开发的固定剂量复方片剂，其中多替拉韦（dolutegravir）是新一代HIV整合酶抑制剂。年4月，美国FDA批准该双药抗病毒疗法，作为治疗从未接受过抗病毒疗法的HIV感染患者的完整治疗方案，这是针对从未接受过抗病毒治疗的HIV成年患者，FDA批准的第一款由两种药物构成的固定剂量完整治疗方案。多替拉韦拉米夫定片双联疗法的出现，是对三联疗法的有效补充，它让患者拥有使用由两种药物构成的复方片剂的选择。减少使用一种药物，可以帮助消除与第三种药物相关的毒副作用和潜在药物相互作用，并为某些对长期使用多种药物有顾虑的患者带来益处。
点评：
中医药事业发展是“十四五”规划建议的重要内容，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中明确提出坚持中西医并重，大力发展中医药事业。中医药是我国卫生健康事业的优势和特色，正是因为中医中药由几千年的历史传承，故而在的新冠战疫中产生良好的救治效果。经历新冠后中医的传承创新发展也迎来了更多利好政策，国家药监局发布了《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，让此前颇受束缚的中药审批有望松绑。抗疫三方历经一年便获批上市，是药监部门对国办关于中医药传承创新发展意见的积极落实，是《实施意见》的落到实处。而抗疫三方变成新药上市是一个新的起点，将给未来中医中药的发展支起一片广阔的天空。
（板块整理点评：丁婷婷、史天一、张子蕾、刘小雨；编辑：王荣建、申艳波）
END
关于和君集团
由王明夫博士于0年在北京创立，逐步发展形成咨询、资本和商学培训三大业务板块。
和君是亚洲最大规模的管理咨询机构之一，拥有千人咨询师队伍，累计服务大中型国企、民企和外资企业数千家。
和君资本：是中国知名的股权投资机构，累计管理股权投资基金一百多亿元，累计投资了一百多家拟上市公司和上市公司。
和君商学院：是著名的商学培训机构，目前每年培训二千多个学员，办学十几年，累计培训了近二万名拥有院校本硕博学历的学员、累计培训了近千名企业家。和君商学院在新三板挂牌期间，收购控股了一家深交所上市公司，开创了新三板公司收购沪深交易所上市公司的第一案。
关于和君医药医疗事业部
和君医药医疗事业部是和君集团旗下产业聚焦的专业化咨询团队之一。其咨询业务服务于医药企业，医疗器械企业、医院、保险公司、VC/PE、政府部门等机构，业务涵盖战略制订、组织管控、人力资源、市场营销、企业文化、资本运营、产业发展规划、园区规划和运营等多个领域。拥有30多位深耕中国医药和医疗市场的咨询顾问，他们大多具备与生物医学相关的专业背景和深厚经验。与此同时，得益于和君集团强有力的平台支持，能够确保为客户提供高水平的咨询服务。
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