美国疫苗-癌症免疫治疗公司InovioPharma近日在美国华盛顿举行的年HIV疫苗试验网络（HVTN）春季全组会议上公布了其开发的HIV疫苗Pennvax-GP首个临床研究HVTN的历史性突破性数据。这些数据显示，Pennvax-GP产生了目前为止HIV疫苗在人体临床试验中所观察到的有史以来最高的总体免疫应答率（细胞和体液）。
Pennvax-GP是一种通用型HIV疫苗，由4种HIV抗原组成，旨在覆盖全球多种HIV病毒株，并同时产生抗体（体液）免疫应答以及T细胞（细胞）免疫应答，有望预防及治疗HIV感染。HVTN研究是HIV疫苗Pennvax-GP的首个临床研究，由Inovio公司与HIV疫苗试验网络（HVTN）以及美国国立卫生研究院（NIH）下属机构美国国立过敏和传染性疾病研究所（NIAID）合作开展。该研究是一项随机、安慰剂对照、多中心临床研究，纳入了94名受试者，其中85名接种疫苗，9名接种安慰剂，目的是表征和优化通过肌肉注射（intramuscular，IM）和皮内注射（intradermal，ID）接种HIV疫苗Pennvax-GP的免疫方案。
总体而言，76名可评估的接种受试者中有71名（占比93%）针对至少一种疫苗抗原（envA，envC，gap，pol）表现出CD4+或CD8+细胞免疫应答。相似地，66名可评估受试者中有62例（占比94%）表现出env特异性抗体应答。而9名安慰剂受试者（n=0/9，0%）中没有一人表现出细胞或抗体应答。值得注意的是，接受Pennvax-GP疫苗和IL-12皮内（ID）免疫接种的受试者中，28名中有27名（占比96%）表现出细胞免疫应答，28名中有27名（占比96%）表现出HIVenv特异性抗体免疫应答。接受Pennvax-GP疫苗和IL-12肌肉注射（IM）免疫接种的受试者中，27名受试者全部（占比%）表现出细胞免疫应答，21名中有19名（占比90%）表现出env特异性抗体免疫应答。该研究中，尽管皮内注射（ID）的疫苗接种剂量仅为肌肉注射（IM）接种剂量的1/5，但却获得了相似的免疫应答和应答率。
HVTN研究的协议联合主席、华盛顿大学医学实验室和弗莱德哈钦森癌症研究中心助理教授StephenDeRosa表示，HVTN研究的初步结果在很多方面具有显著性。该研究中，几乎所有接种包含IL-12方案的受试者均显示出可检测的CD4应答，一半以上显示出CD8T细胞应答。同样地，针对该研究中所测试的几种env抗原，也显示出%或接近%的抗体应答率。因此，这些高的应答率数据是非常卓越的，但还需要开展进一步的临床研究，来确定这种候选疫苗是否能够安全有效地预防HIV感染。
据估计，在全球范围内，艾滋病毒已造成了近万例死亡，目前艾滋病毒感染者总数超过万。HIV是一种逆转录病毒，导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS），在这种情况下，患者免疫系统逐步损害，相比正常人群更容易发生危及生命的机会性感染和癌症。根据HIV的基因差异，目前可将HIV分为HIV-1型和HIV-2型，其中HIV-1型是全球流行的主要毒株。根据env基因差异，HIV-1可分为3个亚型组共计13个亚型，其中M亚型组包括A、B、C、D、E、F、G、H、I、J和K共11个亚型，最常见的是B亚型（主要是在北美和欧洲）、A亚型和D亚型（主要是在非洲）、C（主要是在非洲和亚洲）。其中，C亚型在全球HIV-1感染者和非洲HIV-1感染者中的比例分别达到了48%和51%，这是HIV传播最迅速的亚型。尽管高度有效的抗逆转录病毒治疗方案在很大程度上已改变了发达国家的HIV疾病控制，但该领域仍迫切需要安全有效的HIV疫苗来阻止疾病的传播。
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