近期上海新兴医药的静注人免疫球蛋白被检测呈艾滋抗体阳性的消息在网络上爆出，各大媒体纷纷跟踪报道，国家卫健委也进行了及时的处理与回应。
有的患者看到这些消息，开始冒冷汗了，我也输注过免疫球蛋白，会不会感染艾滋病？以后还能输注免疫球蛋白吗？
下面关于免疫球蛋白，我们就进行一个全面的“剖析”。
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什么是免疫球蛋白？
免疫球蛋白俗称“抗体”，它是机体免疫系统受到抗原刺激后产生的一种免疫物质。免疫球蛋白可分为IgA、IgG、IgM等多种亚类。一般急性感染机体首先产生的是IgM，以后再产生大量的IgG。作为药用的免疫球蛋白主要是IgG。
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静注人免疫球蛋白有什么作用？
IgG抗体是人体主要的体液免疫活性成分，抗体与抗原相互作用可以直接中和毒素与杀死细菌和病毒，因此输注人免疫球蛋白就是输注了别人的免疫活性物质，具有防治细菌和病毒感染的作用。静注人免疫球蛋白主要用于治疗：
（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
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静注人免疫球蛋白为什么会艾滋病抗体阳性？
人免疫球蛋白类制品是由经过抗人免疫缺陷病毒（HIV），乙肝表面抗原，丙型肝炎病毒（HCV）抗体等筛查后的健康人血浆、经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法提取纯化，以及病毒灭活处理等程序制成。
但是就算病毒筛查都正常，也可能会存在一定的风险。比如艾滋病病毒的潜伏期，可能存在检测不出来的情况。
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抗体阳性，是否说明感染了艾滋病？
注射问题批次的静注人免疫球蛋白可能会引起体内HIV抗体一过性升高，但不代表感染了艾滋病，输入性抗体会随时间逐渐代谢掉，单纯的HIV抗体阳性并不会对身体造成危害。医疗卫生机构会对注射过问题批次药品的患者随访3个月，以排除HIV感染。
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此次事件中导致HIV抗体阳性患者有传染性吗？
根据专家研判，此次事件中HIV抗体阳性患者感染HIV病毒几率很低。日常生活接触不会传染，为以防万一，在3个月随访期内避免血液接触，性接触采取保护措施。
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抗体会终生阳性吗？多久能转阴？
输入性抗体不会终生阳性，会逐渐代谢掉。目前尚无文献报道此类情况下抗体转阴时间，个人体质不同，清除抗体的时间也不同。资料显示，实施母婴阻断成功的婴儿，从母体带来的HIV抗体绝大多数可在18个月内转阴。
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目前医疗机构还在使用问题药品吗？
目前国家药监部门正在对相关企业生产流程和产品进行检测核查，并要求企业启动紧急召回。此次药品具体质量问题还需等药监部门最终发布。国家已经要求暂停使用上海新兴医药股份公司生产的问题批号产品以及相关批号产品，医疗机构已不再使用。
我院使用的静注免疫球蛋白和白蛋白都不是上海新兴医药股份公司的产品，不涉及艾滋病抗体阳性事件。
药师提醒
血液制品是风险相对较高的一类药品，人免疫球蛋白作为一种血液制品也存在风险。因为本品由人血浆制备，无法完全排除传染已知/或者未知致病因子的潜在可能性。因此，不能把人免疫球蛋白当作防治百病、增强体质、无害有益的营养药品，患者应在医生的指导下合理使用此类药品。同时，医生也应根据适应症进行风险和效益评估，慎重使用该药品。
年1月，在《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（年第1号）》中，国家药监局表示，因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
文字：陈桂林
编辑：陈桂林
