人类免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus,HIV）是获得性免疫缺陷综合征的病原体。HIV属于逆转录病毒科的慢病毒属，病毒颗粒呈球形，直径~nm，病毒颗粒外层的包膜上含有糖蛋白gp和跨膜蛋白gp41，核心含两条的单股正链RNA、逆转录酶和核蛋白P24、P7等。未成熟的HIV病毒外膜蛋白为gp，成熟后裂解为gp41和gp。
图1HIV病毒
图2HIV-1基因组结构及编码蛋白
检测流程[1]
图3HIV匿名无关联检测流程图4使用不区分抗体抗原的检测试剂测定流程图5补充实验流程—WB/RIBA图6补充实验流程—核酸检测筛查试验无反应，报告为“HIV抗体阴性”。筛查试验有反应，必须进行复检（使用原有试剂双孔/双份检测或使用原有试剂加另一种试剂检测）：两次均无反应，报告为“HIV抗体阴性”；两次均有反应，或一个有反应一个无反应，需进一步进行“补充试验”。复检试验根据检测方法，可报告为“HIV感染待确定”、“HIV抗体待确定”或“HIV抗原待确定”，不能出具阳性报告。HIV抗体筛查检测报告需由检测者和签发者签字。检测试剂图7各代HIV试剂检测特点从感染HIV到HIV-1p24抗原及HIV抗体出现在血液中需耗时约2～8周，该期间内无法发现抗原及抗体或者发现的抗原及抗体非常少。此外，感染HIV将导致免疫力变得极低，患者产生抗体的能力减弱，有时无法检测出抗体。因此，怀疑感染了HIV时，即使初筛试剂判定结果为阴性，也需隔一段时间后进行复查，并结合其他的HIV相关检查及临床症状等进行综合判断。第四代艾滋试剂可以在感染早期，在HIV抗体产生之前就可以检出HIVp24抗原。且比第三代试剂提前约6天检测到HIV，有时早于只检测p24抗原的试剂，有时在核酸检测后3天内检出[2]。酶免第三代艾滋试剂HIV-1型主要片段有GP41，GP，GP，而GP这些片段特异性比较一般，容易出现假阳性，在疾控系统对于确认实验假阳性统计中，GP假阳性较多见。目前一些酶免厂家质控只含有HIV抗体，无P24抗原，且包含多种特异性不强的抗体，故这些质控品不适合用来做室内及室间质评评价四代抗原抗体联合检测的艾滋试剂。
检测结果假阳性原因分析[3]1.特异IgM和IgG免疫测定假阳性通常有以下两个方面的原因：1)试剂盒阳性判断值（cut?offvalue）设置，一些处于阳性判断值附近的弱阳性结果，很可能是假阳性；2)患者标本中存在导致免疫测定假阳性的内源性或外源性干扰物质。2.分析前产生的干扰物质：标本采集、运送和保存等分析前过程中，标本溶血、标本贮存时间过长和标本凝固不全等也会对检测结果产生干扰。希森美康HISCLHIVAg+Ab试剂HISCLHIVAg/Ab检测时间17min，吸样量30ul，采用人源化单克隆抗体消除HAMA效应，同时创新的脱磁清洗技术能够最大限度降低背景干扰，且具有良好的精密度??5%，灵敏度为%，特异性为99.74%，假阳性率和假阴性率非常低[4]。HISCLHIVAg+Ab试剂盒在血清转化期,表现出与其它厂家试剂同等及以上的早期诊断灵敏度:
表1HISCLHIVAg+Ab试剂血清盘试验
《年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中对HIV-1p24抗原线性及灵敏度参考品的检测结果显示，16种试剂均满足我国对抗原检测灵敏度的要求（即最低抗原检出浓度≤2.5IU/ml）。不同试剂的抗原检测灵敏度存在差别，最低抗原检出浓度在0.～2.5IU/ml之间，具体如下：日本希森美康0.IU/ml，厦门万泰凯瑞0.IU/ml，北京万泰、德国罗氏、法国伯乐、深圳新产业、天津博奥赛斯、厦门英科新创和英国索灵1.25IU/ml，北京金豪、北京科卫、美国雅培、深圳迈瑞、深圳亚辉龙、苏州新波和珠海丽珠2.5IU/ml。以下是~年HIV抗原抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂评估结果汇总表：
小结HISCLHIVAg+Ab检测时间17min，吸样量30ul，采用人源化特异性抗体消除HAMA效应，同时创新的脱磁清洗技术能够最大限度降低背景干扰，在血清转化期，表现出与其它厂家试剂同等及以上的早期诊断灵敏度，可作为实验室HIV初筛的优选项目。当然，大家还是需要留意假阳性结果，按照检测流程处理初筛阳性样本，尤其需要留意的是孕妇及不育不孕的病人。同时也需要留意特殊科室如皮肤科等检测结果接近Cutoff值的病人，有条件的情况下建议定期复检。参考文献[1]全国艾滋病检测技术规范（年修订版）408（终版）[2]LyTD,EbelA,FaucherV,FihmanV,LapercheS.CouldthenewHIV
