疫苗是人类最终战胜艾滋病的最有力的武器。
6月5日,中国疾控中心发布消息称,由我国科学家自主研发,具有完全自主知识产权的艾滋病候选疫苗(DNA-rTV)医院和浙江大医院开展临床试验,计划招募名符合条件的健康志愿者。
该试验获得了国家药品监督管理局的临床试验批件,并经过首都医科医院和浙江大医院伦理委员会的批准。研究使用的艾滋病疫苗由中国疾病预防控制中心和北京生物制品研究所有限责任公司联合研制。
这并不是第一次进行艾滋病疫苗的临床试验,此前已完成了l期临床试验。
负责招募浙大一院志愿者的杭州向阳花开公益组织工作人员告诉记者:“I期临床试验主要是为了测试疫苗的安全性和免疫原性,结果是可以产生HIV抗体并且是安全的,此次进行的是II期临床试验,目的是优化疫苗的免疫接种程序,研究怎么产生更多的抗体。”
据悉,这也是世界上首个开展II期临床试验的复制型病毒载体艾滋病疫苗。此次临床试验,医院计划招募名志愿者,浙大一院计划招募56名志愿者,试验周期根据个人情况最短为88周,最长为周。试验获得的信息将助于艾滋病疫苗的研发,使处于艾滋病威胁下的人群受益。
输
研究入选条件:
1.不限性别;
2.年龄18至55岁;
3.在首次疫苗接种后至末次接种后48周内可接受随访并同意接受静脉采血和标本贮存;
4.能够理解并同意知情同意书的内容;
5.愿意接受HIV及梅毒血液检测;
6.在首次疫苗接种前2周到末次接种后48周,愿与性伴一起采取有效避孕措施。女性志愿者愿意接受尿妊娠检测。
报名后,工作人员将安排志愿者与医生见面,医生会当面进行问询,告知风险,确认志愿者是否参加临床试验,愿意参加的志愿者将进行体检,通过体检就能正式进入临床试验了。需要注意的是,受试者在参加临床试医院进行随访,时间多为工作日,因此建议受试者为长期居住在京杭两地的人。
此外,参与整个项目的受试者将每人得到元的补助。补助金将以每次元的形式分3个时点发放,分别是项目开始的16周后、44周后与项目结束后。
大家最关心的一个问题是,注射艾滋病疫苗后,会不会有感染HIV的风险?
不会!
只有以完整HIV为材料制备的灭活或减毒疫苗,在病毒灭活不够或减毒不完全时才有可能造成感染。而艾滋病疫苗不含完整的HIV,是由痘苗病毒载体携带HIV基因片段构成,疫苗接种本身不会使受试者感染HIV,更不会引起艾滋病。
而且,接种疫苗会带来一项好处。在疫苗的刺激下,受试者可能会产生特异性抗体,能在几年内帮助人体抵御HIV入侵(但不建议受试者暴露于高危环境下)。
不过,接种疫苗也存在一定风险,比如可能会存在痘苗接种后的局部皮肤反应。
对试验过程中出现的与本疫苗相关的不适或不良事件,医院会进行积极治疗。同时申办者对试验带来的损害承担治疗费用及相应的经济补偿。
输
因艾滋病疫苗会激发机体免疫反应,受试者接种疫苗后的HIV常规检测可能会出现阳性结果。
根据前期完成的临床试验,出现假阳性的可能性为20%左右,最快2周,最慢接近1年就会转阴。
如果在就学、就业、医疗体检时被误认为感染HIV而受到歧视,中国疾病预防控制中心会出具参加艾滋病疫苗临床试验的证明卡,注明申办单位相关负责人联系方式并加盖中疾控性病艾滋病中心公章,浙大一院方面也会出面解释。另外,浙大一院将每年为受试者进行HIV抗体检测直至转阴。
艾滋病,即“获得性免疫缺陷综合征”,由HIV病毒感染造成的免疫缺陷疾病。这种病毒会破坏免疫系统,让人变得容易感染、容易患上癌症。
提到艾滋病,你是否会心生恐惧,谈艾色变?截至年10月底,现住址在浙江省且存活的艾滋病病毒感染者和病人为例。性传播是主要传播途径,同性和异性传播比例均在增长。年1-10月新报告病例中经性传播占97.5%,其中异性性途径传播占59.1%,同性性途径传播占38.4%。新报告60岁及以上老年病例占总报告病例数的13.5%。
据中国疾控中心、联合国艾滋病规划署、世界卫生组织联合评估,截至年底,中国估计存活艾滋病感染者约万。
输
HIV病毒通过以下方式传播:
a.与感染者进行无保护措施的性交(经阴道或肛门)或口交;
b.输入受到感染的血液;
c.合用受到污染的针头、针管或其它锐器;
d.在妊娠、分娩和母乳喂养期间在母亲及其婴儿中间传播。
近年来,性传播已经逐渐取代以吸毒共用针管、非法采血浆这两种方式,成为艾滋病最主要的传播途径。无论异性还是同性,不安全的性接触都存在传播风险。
怀疑感染,应尽早服用阻断药并检测确认
安全性行为尤其重要。正确使用安全套可以有效降低风险。如果你不小心和HIV感染者发生了性行为,或是接触到了HIV感染者的血液,那怎样才能使自己避免感染HIV呢?
通过药物进行阻断!
浙大一院感染科戴霞红主治医师介绍,所谓的阻断药可以分为两种,一种是暴露前服用的抗逆转录病毒药物,用于预防未感染个体感染HIV,高危人群均可使用;另一种是暴露后使用抗病毒药来预防HIV感染,最好在暴露后的72小时内开展,尤其是24小时内,使用3个有效的抗病毒治疗药物进行暴露预防,并连续服药28天。
当然,药物不会杀死病毒,但这些进入人体的病毒,会被药物形成的「屏障」局限在某些细胞里,它们不会继续复制和扩散。随着时间的推移,细胞在它们自己生命周期里,会逐渐死掉,然后被人体代谢掉,这样病毒就被从体内清除了,也就没有被感染上HIV。
目前,国家为医生、警察等职业暴露者免费提供阻断药,其他人群可以在咨询医生后自费购买。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇