大公司
Lynparza造福更多患者
BTK抑制剂获突破性疗法认定
药明康德：今日，阿斯利康（AstraZeneca）公布了两项重要研发进展。首先，该公司与默沙东（MSD）联合开发的重磅PARP抑制剂Lynparza（olaparib），与beviacizumab联用，作为一线维持疗法，在治疗晚期卵巢癌患者的3期临床试验中达到主要终点。值得注意的是，参加这一临床试验的患者不需考虑BRCA基因突变状态，这意味着Lynparza在为更广泛的癌症患者造福的道路上又迈进了一步。
同时，阿斯利康公司宣布，该公司的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib），获得FDA授予的突破性疗法认定，作为单药疗法治疗慢性淋巴性白血病（CLL）成年患者。突破性疗法认定将加快这一差异性BTK抑制剂的研发和审评过程。
诺华与生物制药公司Pharming合作
开发免疫缺陷类疾病治疗药物
动脉网：动脉网通过外媒资讯获悉，生物制药公司PharmingGroup（Pharming）宣布与诺华（Novartis）达成协议，共同开发和商业化免疫缺陷类疾病治疗药物CDZ。本次合作完成后，Pharming将获得该药物的独占许可证，享有其唯一经销权。
CDZ是一种高效的小分子磷酸肌醇3-激酶δ（PI3K?）抑制剂，主要用于治疗PI3Kδ过度活化综合征（APDS）。目前诺华公司已完成该药物的所有临床试验，下一步将继续探索CDZ的其他适应症，并向FDA提交新药申请。Pharming将与诺华公司合作完成新药申请流程，如果申请通过，Pharming将基于其欧美市场基础将CDZ商业化。该药预计将于年上市。
针对最难治高胆固醇患者
再生元新药降低LDL水平49%
药明康德：今日，再生元（RegeneronPharmaceuticals）公司宣布，靶向创新靶点血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的evinacumab，在关键性3期临床试验获得积极结果。该试验皆在评估evinacumab对低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平和其他脂类相关终点的影响。试验数据表明，与已有降脂疗法相比，evinacumab可使纯合家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的LDL胆固醇水平降低49%，且具有良好的耐受性。再生元计划在未来的医学会议上公布这一试验的详细结果，并计划在年向美国FDA递交新药申请。
Evinacumab是一种针对血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的单克隆抗体。ANGPTL3是脂蛋白脂肪酶和内皮脂肪酶抑制剂，在脂蛋白新陈代谢中具有重要作用。ELIPSEHoFH是一项正在进行的随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验。65名12岁以上的HoFH患者在接受已有降脂疗法同时，接受evinacumab或安慰剂的治疗。这些患者都已经接受过包括他汀类药物、PCSK9抑制剂、依折麦布（ezetimibe）、LDL分离术和洛美他派（lomitapide）在内的其他现有疗法的治疗。
这些知名品种
超低价仿制药来了
赛柏蓝：近日，外媒《经济时报》发布消息：因为在美国遭受了“逆风时期”，印度药企Natco制药希望扩大在中国的业务规模。
可能对很多人来说Natco制药这家公司比较陌生——它是电影《我不是药神》中印度版格列宁的厂家原型，电影主人公程勇去印度购买的仿制版格列宁（原型格列卫），就是产自Natco制药厂。
本次报道显示，NatcoPharma董事长兼董事总经理VCNannapaneni在公司-年的年度报告中向股东表示，该公司已经预见到美国市场即将进入下行，并开始将其资源多元化，以便在澳大利亚、新加坡、中国和东南亚这些新市场发展业务，且这些市场的业务将在未来推动增长。曾有数据预测，到年，中国医药市场可能增长3-6%，达-亿美元。
公开资料显示，印度Natco是全球领先的制药公司，在印度制药行业排名前十，总部位于印度海德拉巴，公司生产的产品包括吉非替尼(易瑞沙)，盐酸厄洛替尼(特罗凯)，甲磺酸伊马替尼(格列卫)，力比泰，地尔硫卓，奥美拉唑，兰索拉唑，琥珀酸舒马普坦，恩丹西酮，舍曲林，帕罗西汀和格拉司琼等。
Natco是印度排名增长最快的医药企业之一，也是公认其在药物研发创新的代表企业。已获得66项印度国家专利和国际专利.可以看出，抗癌药仿制是Natco制药一条非常重要的业务，诺华的格列卫，阿斯利康的易瑞沙，罗氏的特罗凯等知名品种都被Natco仿制过，且这些药品价格低廉，疗效一致，成为很多患者的希望和救命稻草。
大政策
一批大品种，医院不用了
赛柏蓝：据江苏医药联盟资讯，医院开始实施重点监控药品方案，医院、医院之后，昨日又流出徐州市某医院重点监控合理用药目录。
这家医院要求医生处方24小时内不允许使用目录中两种以上药品，目录中连续三个月排名第一的品种将会被停药。
对于部分中药注射剂，医院表示“均有活血化瘀相似作用不得重复使用”，而被重点监控的心脑血管系统用药则“不推荐心内科使用”
新技术
多个基因或能影响个体患哮喘、
花粉热和湿疹的风险
生物谷：近日，一项刊登在国际杂志HumanMolecularGenetics上的研究报告中，来自乌普萨拉大学的科学家们通过研究发现了个基因，其或能在很大程度上帮助解释哮喘、花粉热和湿疹发生的遗传风险，其中有41个基因此前研究者并未发现其与上述疾病风险升高有关。
研究者WeronicaEk表示，对于那些有兴趣参加类似研究的人群而言，他们可以获取关于遗传的基本信息，我们通过分析DNA得到的结果或许仅与人群的疾病风险有关，而这种封边并不对应诊断，外部因素也会影响这些复杂的疾病特征，但风险增加并不意味着个体一定会患上这种疾病。研究者指出，我们发现了大量基因都会增加个体患哮喘、花粉热和湿疹三种疾病的风险，反过来，这表明，当确诊哮喘时个体患过敏症的风险会增加，或者诊断为过敏时其哮喘症的风险也会增加，这似乎取决于机体的遗传因素，此外，本文研究还发现了多个基因或能增加其中一种疾病相对于其它疾病的风险，这或许就表明一些更具有疾病特异性的影响或许存在。
阻断关键矿物质的摄取有望
有效抑制淋病的感染和传播！
生物谷：近日，一项刊登在国际杂志PLoSPathogens上的研究报告中，来自乔治亚州立大学的科学家们通过研究发现，阻断淋病病原体吸收矿物质锌的能力或有望阻断其引发的广泛性性传播感染，本文研究结果将能帮助研究者开发新型淋病疫苗，以及有效阻断淋病病原体的生长。
本文研究结果表明，淋病奈瑟氏菌或能通过TdfJ和人类SA7之间的相互作用来“战胜”人类机体的营养免疫力，从而就能促进病原体克服宿主对锌的限制并持续生长。研究人员希望通过阐明淋病奈瑟氏菌摄入锌离子的分子机制或有望帮助开发抵御这种病原体的新型疫苗，未来研究者的目标就是开发出新型疫苗，来阻断淋病奈瑟氏菌对铁和锌的摄入，从而保护机体免受这种病原体的感染。
战胜埃博拉！再生元制药实验性药物
显示90%的存活率
生物探索：8月12日该试验提前结束！来自再生元（Regeneron）制药的REGN-EB3和来自美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的mAb显示出“显著的存活率”。具体而言，使用REGN-EB3和mAb的患者死亡率分别为27%和34%，而使用ZMapp和remdesvir的患者死亡率分别为49%和53%。
自此，埃博拉不再成为恐慌！埃博拉不再成为无药可救的生物危机！再生元研发执行副总裁NeilStahl博士表示：“再生元团队在创纪录的时间内开发出了REGN-EB3，期待进一步全面地审查试验数据，并与政府和其他合作者合作，使REGN-EB3可用于控制当前爆发的疫情和未来的临床用途。”
微生物所发现
控制细菌生活方式转变的新机制
中国生物技术网：这项新研究发现：植物病原细菌－野油菜黄单胞菌细胞内一个名为RavS的受体在控制细菌生存方式转变中发挥着重要作用：RavS是一种组氨酸激酶，当其处于高磷酸化水平时，它控制细菌游动，但抑制细菌的毒力；但当RavS处于低磷酸化水平时，它虽然对毒力没有控制作用，但却抑制细菌的游动性。因此，当细菌需要从自由生存状态向毒性状态转变时，RavS的磷酸化水平必须下降到较低水平。研究发现，这一下降过程是由细菌细胞内第二信使分子c-di-GMP（环二鸟苷单磷酸）严格控制的：c-di-GMP直接接合到RavS的ATP酶区，显著增强了它的磷酸转移酶活性。在将磷酸基团“甩”给下游反应调节蛋白RavR以后，RavS的磷酸化水平自然回归到较低水平，从而解除对细菌毒力因子表达的抑制作用。因此，c-di-GMP信号分子与受体RavS的相互作用是调控细菌自由生活向毒性转变的关键环节。
值得注意的是，在上述控制过程中，细菌双组分信号转导系统RavS-RavR之间的特异性关系不但决定于这两个蛋白的一级序列，而且需要c-di-GMP信号分子的驱动。因此，研究新发现了一种控制细菌双组分信号转导系统特异性的生物化学机制，并为发展新型抗菌化合物提供了关键分子作用靶标。
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