年11月8日，德国医药公司Biotest宣布消息，公司研发的新一代多价IgG抗体开始在全球范围开展多中心、前瞻性和开放性的III期临床试验（studyno.），该临床试验旨在评价公司研发的新一代原发性免疫缺陷病治疗性多价IgG抗体的临床安全性和有效性，并为抗体的全球同步上市申请积累宝贵的临床数据。IgG抗体生下来就是AIDS原发性免疫缺陷病缺乏有效控制方案AIDS是获得性免疫缺陷性疾病的一种典型代表，原发性免疫缺陷和AIDS同属于免疫缺陷性疾病，与获得性免疫缺陷疾病不同的是，原发性免疫缺陷主要与遗传相关，目前疾病已经鉴定出近个症候群，常见先天性无丙种球蛋白血症、常见变异型免疫缺陷、婴儿暂时性低丙种球蛋白血症等等。该病好发于婴幼儿，主要包括体液免疫缺陷、细胞免疫缺陷、联合性免疫缺陷以及补体缺陷、吞噬细胞缺陷等非特异性免疫缺陷。流行病学调查显示，全球范围内，原发性免疫缺陷疾病患者约1,万，仅美国和欧盟市场规模便高达亿欧元。
原发性免疫缺陷患者易感于病菌、病毒、真菌等，该疾病目前并无有效的药物控制方案，目前，疾病的治疗措施主要包含以下几个方面：1.抗生素治疗；2.应用免疫制剂，如IgG抗体、血清、细胞因子等；3.免疫重建方案，如造血干细胞移植、骨髓移植、造血干细胞移植等。此多价IgG抗体即为免疫制剂的一种。
Biotest公司新一代明星产品Biotest公司主导了多种免疫球蛋白、凝血因子、白蛋白等免疫/遗传系统疾病治疗产品的研发和上市，公司新一代多价IgG抗体全球开发致力于原发性免疫缺陷病新型替代疗法，该多价抗体利用全新的生产工艺，此多价IgG抗体有望成为公司的明星产品。多价IgG抗体能够靶向多种抗原，具有良好的临床开发潜力。Studyno.全球III期临床试验值得
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