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MASCT自体免疫细胞治疗技术临床试验

[会议背景]

目前,中国年新发肿瘤患者超过万;常规治疗手段手术、放疗和化疗也在不断发展完善,但最近5年肿瘤治愈率并未见明显改善,仍有大量的患者治疗效果不理想或因不能耐受而产生转移和复发,我们仍然处于一个谈癌色变的时代;世界权威医疗杂志《新英格兰杂志》已经提出,未来肿瘤治疗在传统治疗手段之外,生物免疫疗法将成为另一重要治疗手段;肿瘤免疫治疗临床试验的一系列成功,不但激励了科学家,也引起了一轮激烈的商战。

自体免疫细胞治疗作为生物免疫治疗技术之一,已经有20余年应用历史,目前被国家列为第三类医疗技术正式应用于临床,常用的细胞种类有CIK、DC、CTL及最新的DC-CTL技术等;但由于缺乏有规模的临床研究数据,质量规范不明确,目前还不能被医疗界广泛了解和应用。

为推动自体免疫细胞治疗在我国的临床应用和研究,提高质量标准、检验临床疗效和提高临床医学科研水平,MASCT多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗原发性肝癌根治术后患者降低肝癌复发和转移的随机、开放性、大规模临床试验于年12月正式启动,参与研究单位有:医院、医院、医院。医院临床试验启动会于年5月14医院顺利召开。

[会议概要]

本次会议由夏建川教授主持召开,MASCT自体免疫细胞技术负责人韩妍妍博士介绍了前期的研究基础及临床试验机理,分享了国际上目前流行的肿瘤免疫治疗技术;该临床试验项目经理陈平介绍了MASCT技术原理、项目的研究方案、细胞制备流程等,分享了其他试验中心的经验。与会研究者们就如何顺利实施试验方案、保证入组进度、不可预计的不良事件预案等进行了热烈的讨论,并最终达成一致,确定了研究的分工、人员安排。为保障试验有质量的开展做好了铺垫。夏建川教授表示,目前在肿瘤传统治疗遇到瓶颈的情况下,肿瘤免疫治疗无疑是患者的一种新选择,这对患者来讲意义重大。

MASCT自体免疫细胞治疗技术开展的多中心、大样本、随进对照临床试验为国内本领域首例,全部试验完成预计需要两年时间,费用约1千万人民币;该项临床试验已在国家卫计委备案并在ClinicalTrials注册;

注册号:

NCT.

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