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南模生物基因修饰动物模型市场规模与竞争

一、公司简介南模生物主要从事基因修饰动物模型及相关技术服务。打造了以模式生物基因组精准修饰、基因功能表型分析、药物筛选与评价为核心的技术平台,为客户提供定制化模型、标准化模型等基因修饰动物模型,以及模型繁育、药效评价及表型分析、饲养服务等相关技术服务。

1.1、南模生物产品和技术服务的关系如下:

基因修饰动物模型系指以模式生物为载体,利用基因编辑技术将目的DNA片段导入或删除修改内源基因,而构造出的能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型。模式生物是指应用于科学研究,用于揭示某种具有普遍规律生命现象的生物物种。相较于野生型的模式生物,基因修饰模式生物能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究,达到对人类生理或病理更精确的模拟,因此更适合作为研究人类基因功能和人类疾病致病机制探索的实验模型。

1.2、在生物医药研发领域,南模生物提供的基因修饰动物模型及相关技术服务在新药研发和CRO医药研发服务产业链中,所处位置如下图:

二、市场规模:

根据GMI数据,年全球动物模型市场规模约为亿美元,预计年将增至亿美元,-20年按照使用的构建技术,动物模型市场主要对应CRISPR、ES细胞打靶、显微注射、核移植等技术类别。其中,前三类技术对应的为基因修饰动物模型,据GMI数据推算,年基因修饰动物模型市场规模约为亿美元,预计年将增至亿美元,占动物模型服务市场规模约67%;-年CAGR约为9.34%,规模增速略高于动物模型服务市场。23年CAGR约为9.25%。按照使用的动物类别,年小鼠模型的全球市场规模约为76亿美元,预计年将增至亿美元,占总市场规模比例约为50%,是动物模型最主要使用的模式生物载体;除小鼠模型外,以大鼠、猴子为载体的动物模型亦有一定的市场份额,年规模均为12亿美元左右。根据GMI数据,年,国内动物模型市场规模约11亿美元,上述动物模型市场涵盖大小鼠、非人灵长类动物、犬类、斑马鱼等全部动物模型市场,预计年上述市场将增至15亿美元左右;基因修饰动物模型市场约为8亿美元,预计年将增至10亿美元左右。

三、公司主要产品

3.1、基因修饰动物模型

基因修饰动物模型包括定制化模型和标准化模型。根据物种不同,南模生物涉及的基因修饰动物模型可分为:基因修饰小鼠模型、基因修饰大鼠模型、基因修饰线虫模型和基因修饰斑马鱼模型。公司也开展少量基因修饰细胞系模型的研发。基因修饰动物模型物种分类公司涉及的基因修饰动物模型主要为大小鼠模型。按照物种划分,公司涉及的基因修饰动物模型情况如下:南模生物通过对基因功能、疾病机制、靶点作用等相关课题开展先导性、基础性研究,研制了一系列契合生命科学、医学研究和生物医药前沿领域的标准化模型,部分模型如下:

1)NOD-PrkdcscidIl2rgem1/Smoc---重度免疫缺陷小鼠模型该重度免疫缺陷小鼠模型通过对NODSCID小鼠的Il2rg基因进行敲除得到。由于缺失成熟的T细胞、B细胞和NK细胞,该模型和传统的免疫缺陷小鼠裸鼠模型相比,免疫缺陷程度更高,更加适宜于作为异种细胞移植的载体,目前已广泛应用在人类肿瘤细胞系、临床肿瘤组织接种以及人类造血干细胞移植中。2)C57BL/6-Pdcd1em1(hPDCD1)/Smoc,C57BL/6-Cdem1(hPD-L1)Smoc---PD-1,PD-L1人源化小鼠模型该人源化小鼠模型系将编码人PD-1/PD-L1的DNA片段插入到鼠同源基因的启动子下得到:通过表达人源PD-1/PD-L1分子,可用于针对人PD-1/PD-L1靶点药物的药效验证。PD-1/PD-L1是肿瘤免疫疗法中应用最成功的靶点之一,目前已有多个针对此靶点的单抗类药物上市,同时还有大量针对该靶点的联用药物或新适应症拓展处于试验阶段。公司的PD-1/PD-L1单、双人源化小鼠模型为相应的单抗、双抗类药物提供了重要的药效评价模型,部分产品已在信达生物的PD-1药物研发中得到使用。

3)C57BL/6-Sirpatm2(hSIRPA)Cd47em1(hCD47)/Smoc---SIRPA/CD47双人源化小鼠模型该双人源化小鼠模型分别对小鼠Sirpa和Cd47基因编码蛋白的胞外区进行人源化改造,改造后的双人源化小鼠表达的SIRPA和CD47蛋白可以为针对人源SIRPA或CD47的大分子药物所识别,可用于针对SIRPA/CD47信号通路靶点药物的药效验证。

4)C57BL/6-Atg5em2(flox)Smoc条件敲除小鼠模型该条件敲除小鼠模型系在小鼠Atg5基因外显子3的两侧分别插入loxp位点获得。Atg5基因是自噬过程中的关键蛋白,该模型小鼠可用于特定组织或细胞中特异性敲除Atg5基因,研究该基因在该类组织或细胞特定生理病理条件下的功能。

3.2、模型繁育

模型繁育业务是指利用南模生物研发生产的基因修饰动物模型或者客户提供的已有基因修饰动物模型,通过自然繁育方式或者辅助生殖繁育方式,在特定的周期内,向客户交付特定基因型模型产品的业务,是发行人基因修饰动物模型业务的衍生。公司通过模型繁育业务,能够一次性或分批次为客户交付指定数量的特定基因型的模型品系,有效解决客户在基因型鉴定、扩繁周期、动物品质、运营管理上面临的技术或成本障碍。

3.3、药效评价及表型分析

南模生物提供药效评价服务用于创新药临床前研究。南模生物选择特定的基因修饰动物,必要时辅助其它造模手段得到疾病动物模型,设置相应的对照组和药物处理组,给药后对疾病相关指标进行检测,判断受试药物针对该类疾病的药效、药物代谢及分布和药物副作用。例如利用PD-1人源化小鼠进行皮下肿瘤建模,并用这些荷瘤鼠对PD-1抗体药物进行抗肿瘤药效评价。

3.4、饲养服务

饲养服务的具体服务内容主要为以下方面:(1)为客户提供包括SPF级在内的不同等级的动物房、为客户提供的动物提供生存环境。(2)为部分客户提供实验场地,部分饲养服务客户并不从公司处取走实验动物,而是利用发行人设施进行实验并获取数据。(3)根据客户的实际需求进行动物的生命维持、微生物检测、疾病诊断、基因型鉴定等其他服务。

从调研纪要中扒到产品的单价信息:一个野生型小鼠就30-50人民币,一个简单的免疫缺陷小鼠都是多块钱,像我们人源化免疫检查点的小鼠,基本在块钱

四、竞争格局

4.1、同行业可比公司收入规模

4.2、南模生物基因修饰动物模型数量与同行业公司对比情况

可比公司模型数量南模生物6,JacksonLaboratory11,Taconic2,CharlesRiver56集萃药康超过16,种百奥赛图未获取公开数据赛业生物未获取公开数据

4.3、人源化模型数量同行业对比情况

可比公司模型数量南模生物JacksonLaboratory未获取公开数据Taconic未获取公开数据CharlesRiver未获取公开数据集萃药康69百奥赛图赛业生物16

4.4、国内公司的产品类型

同行业可比公司中,集萃药康的业务模式与公司最为相近,目前正在冲刺科创板。据招股书注册稿,集萃药康年和年,集萃药康营收分别为1.93亿元、2.62亿元,同比增长.64%、35.91%;净利润分别为万元、万元,同比增长.89%、.99%。细分来看,集萃药康的标准化模型领域收入规模为万元,累计形成超过16种具有自主知识产权的标准化模型,远高于南模生物标准化模型营业收入万元、6余种标准化模型的规模;此外,集萃药康功能药效业务收入由年的万元增至年的万元,南模生物药效评价及表型分析的收入由万元增至万元。

五、主要客户情况

报告期内,公司大部分客户为科研院所、高等院校、医院等科研机构。年、年、年和年1-6月,公司来自科研机构客户的收入在营业收入中占比为82.06%、73.00%、66.29%和58.32%。

六、个人总结

综上所述,对南模生物的判断如下:

6.1、市场规模小,行业空间有限,但目前南模的估值也不算离谱,38.52亿的估值,流通市值也只有8.71亿,PE是66倍,通过市占率判断公司业绩还是有一定空间。

6.2、全国化区域布局存在局限,该业务受到地域影响,业务主要集中在华东地区。广东中山的生产基地将于今年3月底投入运行,全部顺利运行的话我们共能有十万个以上的笼位,由于每个笼位里最多不能超过5只成年小鼠,因此公司的产能最多能容纳50万只以上的小鼠。中山基地的投产会有利于业绩提升。

6.3、全球动物模型业务主要在美国,近年来中国发展的速度很快,中国医药市场会继续扩大。

6.4、公司标准化动物模型比较弱,定制化模型比较强。从调研的信息看,公司认为人源化小鼠有更好的发展空间。

6.5、公司的核心技术没有能力评价南模的四大核心技术:

“基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”(年诺贝尔化学奖)

“ES细胞打靶技术”(7年诺贝尔生理学或医学奖)是公司对基因编辑通用工具的吸收与改进;

“辅助生殖技术”是公司对扩繁技术的运用及优化升级;

“基因表达调控技术”为公司运用基因编辑通用工具制备模式生物,调控模式生物基因表达水平的具体方法。

等待年报一季报进一步分析,以上资料不作为投资建议!!!!

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