新型冠状病毒肺炎是近百年来人类遭遇的影响范围最广的全球性大流行病,对全世界是一次严重危机和严峻考验,人类生命安全和健康面临重大威胁。
截至年10月,全球累计确诊人数已超过万,累计死亡人数已超过万。根据约翰·霍普金斯大学和Worldometer(世界实时统计数据)网站的疫情数据统计,年6月期间,每18秒就有1人因罹患新冠肺炎而死去。
康希诺生物使用表达新冠病毒抗原蛋白的复制缺陷型人5型腺病毒载体来诱导免疫反应,来抗击新冠病毒。
该疫苗已于年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件。
(一)克威莎TM是谁?
康希诺生物与陈薇院士团队合作研发的重组新冠疫苗分别于年3月16日、4月12日在武汉启动Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果证明该疫苗安全,单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。两次临床试验数据分别于5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。8月11日,该疫苗获得中国发明专利授权。该疫苗中文通用名为“重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)”,英文通用名(简写)为“Ad5-nCoV”;中文商品名为克威莎TM,英文ConvideciaTM。(二)克威莎TM是如何起作用的?
克威莎的作用机理:·疫苗进入人体后,在细胞中合成新型冠状病毒蛋白。·免疫细胞开始产生针对新冠病毒蛋白的保护性抗体,并产生对新冠病毒的免疫记忆。·当真正的新冠病毒进入疫苗接种者体内时,抗体和具有免疫记忆的细胞将对这种病毒作出免疫应答,从而使接种者免受病毒侵害。(工作机理示意图)
(三)克威莎TM有哪些优势?
1、接种安全:重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)耐受性、安全性良好,临床受试者未发生严重不良反应。2、免疫高效:疫苗单剂接种后即可产生显著的体液免疫和细胞免疫,提供双重保护。能有效覆盖新冠病毒的变异。3、使用方便:①短期内需要前往高风险地区的人员(海外工作、留学、国际旅行等)只需接种1剂,无须等待接种第2剂。②疫苗稳定性好,常规2-8℃储存运输。4、性价比高:只需接种1剂即可获得有效保护,可大幅降低防病支出。5、安心保障:康希诺为每剂疫苗都购买了不良反应保险,接种者可获得额外保障。(四)临床数据意味着什么?国际医学期刊《柳叶刀Lancet》I期、II期临床试验结果显示:疫苗安全,耐受性好,能快速诱导免疫反应。
(I期临床试验结果)
(II期临床试验结果)
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