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秋天来了,进口五价轮状病毒疫苗开始接种,

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家里来了一只皮得要命的小怪兽

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数派清泉黄菊盛

一林寒露紫梨繁

——卢纶·晚次新丰北野老家书事呈赠韩质明府

康妮过境,寒露时节,魔都气温骤降,出门时长袖外套已是标配,秋意渐浓。

季节的交替似乎在某一天一下子完成,前一天还在吹空调吃冰棍,后一天就要裹紧被子御寒而眠了。

不知不觉到了寒露节气。

当了妈之后,进了秋天,想得再也不是轻罗小扇扑流萤,而是战战兢兢,秋季腹泻可别来敲门啊!

“秋季腹泻”是指由轮状病毒(rotavirus,RV)感染婴幼儿引起严重腹泻,通常在秋冬季发生。5岁以下婴幼儿几乎每人都会感染一次轮状病毒[1],全球每年约1.25亿人因感染患病,而因为缺少有效的治疗药物,其中有几乎50万重症患儿死亡[2],目前接种疫苗是预防秋季腹泻最有效的手段。

你可能不知道的是,腹泻病是造成5岁以下儿童死亡的第二大原因(WHO年数据),而发生严重腹泻病的第一诱因就是轮状病毒感染。

以前写过一篇秋季腹泻的概况和护理

小儿秋季腹泻正当时,你需要了解的一切

今天来填疫苗的坑

当时预防轮状病毒感染的疫苗,国内只有一种选择,就是年上市的国产口服轮状病毒活疫苗“罗特威”,由兰州生物制品研究所研制,单价苗,主要用于预防血清型G1导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。

G1是轮状病毒的一种,而迄今为止发现的轮状病毒有A-G共7种,每种又分许多亚型。其中感染婴幼儿的主要为A种,罗特威针对的就是A种病毒的G1亚型。

国际上还有2种上市的轮状疫苗[3]——葛兰素史克GSK研发的单价苗Rotarix(单价人ORV)和默沙东研发的五价苗RotaTeq(五价人-牛重配ORV)。

这次在国内获批上市的就是RotaTeq,中文商品名叫“乐儿德”。

对3种疫苗做个比较:

在预防覆盖上,Rotarix虽然只是单价疫苗,但对于其他型别的A组轮状病毒也有很好的保护效果,实际的预防效果和五价的RotaTaq是一样的,而且比RotaTeq还少接种一剂,其实是最好的选择,虽然已完成进入中国的III期临床试验,但还未在国内获批上市,因此不做重点讨论。

罗特威VSRotaTeq

1预防能力

单从预防范围看,由于罗特威并不像Rotarix一样有单价多效的特性,所以5价的RotaTeq预防能力明显优于单价的罗特威。RotaTeq在中国所做的临床试验结果也足够说明这一点——它对我国儿童的保护效力达到95.5%,而罗特威则是60%~80%。

2安全性

长期以来,轮病疫苗引起肠套叠的风险为人们所诟病。世界上第一个轮状病毒疫苗Rotashield于年上市,仅2年后就因为导致肠套叠的风险退市。

RotaTeq的上市前研究中没有发现它增加肠套叠风险,上市后的部分研究认为它有轻微增加风险的迹象。

版立场文件中,WHO确认轮病疫苗(RotaTeq和Rotarix)存在肠套叠的低危险性(约1~2例/10万接种儿童),但总体是安全的,接种收益远大于风险,推荐所有国家将此疫苗纳入儿童免费接种计划。

而罗特威则缺少相关的研究数据,在上市近20年后,其安全性仍然没有定论。

3与其他疫苗的相互作用

RotaTeq的接种时间与口服脊灰减毒活疫苗(OPV)、灭活脊髓灰质炎(脊灰)病毒疫苗(IPV)和无细胞百白破疫苗(DTaP)的接种时间重叠,在中国的III期临床研究发现,RotaTeq与tOPV和DTaP可同时接种。

但需要注意的是,目前我国的脊灰疫苗已逐步用bOPV(含2种活病毒的口服滴剂)替代tOPV(含3种活病毒的口服糖丸),而研究没有涉及bOPV,因此在接种遇到脊灰疫苗时还是要多跑一趟。

罗特威由于其接种方案的特殊性(每年接种一次),接种时间比较灵活,接种人员会尽量避免与其他口服疫苗同时接种。

另外,母乳喂养和早产(妊娠不足37周)对接种后的免疫应答也无显著影响。

现在RotaTeq已经在全国多地中标并陆续开始接种,有心医院预防门诊咨询啦。

接种RotaTeq的条件

根据WHO在年的推荐,建议出生6周后尽早接种,即使大于厂家推荐的接种月龄,也可接种。

开始服用周龄偏大,或因其他原因不能在32周前服完3剂的,据已公布的研究结果,对于2岁内的儿童,服用1次或2次后,可预防住院和急诊就诊的效力分别为83%和81%。

由于轮状病毒肠胃炎发病的典型年龄分布,超过2周岁则没有接种的必要。

对疫苗组分过敏者、有严重免疫缺陷病、肠套叠病史或者患有肠道畸形可能引发肠套叠者,都不可接种[3,4]。

急性肠胃炎、发热应待痊愈后接种。

你会怎么选择呢?

反正我发完这篇稿就去给胖妞预约RotaTeq。

五价轮状病毒疫苗于年在美国正式获批上市;年在世界疫苗大会中获评“最佳预防疫苗”;年荣获美国盖伦奖的最佳生物技术产品奖,该奖堪称医学界的诺贝尔奖。截止年,该疫苗已在95个国家和地区投入使用,累计接种剂量近2.22亿剂次,为全球万婴幼儿提供保护,是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一。

注:

为方便读者理解,本文使用了轮状病毒疫苗的商品名,但绝非广告;文中数据来自已发表的论文、共识及意见等,而非来自商业宣传资料。

参考文献

[1]VelazquezFR,MatsonDO,CalvaJJ,GuerreroML,MorrowAL,Carter-CampbellS,etal.Rotavirusinfectionininfantsasprotectionagainstsubsequentinfections[J].NEngleJMed;:-.

[2]Piaox,ZhangX,WuL,BelascoJG.CCR4-NOTdeacetylatesRNAassociatedwithRNA-inducedsilencing


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