静注人免疫球蛋白
一.名称及形状
1.通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
2.性状:本品为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。
二.规格
0.5g/瓶(5%,10ml)
1.0g/瓶(5%,20ml)
1.25g/瓶(5%,25ml)
2.5g/瓶(5%,50ml)
5g/瓶(5%,ml)
10g/瓶(5%,ml)
三.适应症
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癫,川崎病。
四.药物作用
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
五.用法用量
1.用法:静脉滴注或以5%葡萄糖注射液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟),持续15分钟后若无不良反应。可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟(约60滴/分钟)
2.用量:遵医嘱。推荐剂量
1)原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:mg/Kg体重;维持剂量:~mg/Kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次
2)重症感染:每日~mg/Kg体重,连续2~3日。
3)原发性血小板减少性紫癫:每日mg/Kg体重,连续5日。维持剂量:每次mg/Kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
4)川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/Kg体重,一次输注。
六.不良反应
极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或
个体差异有关。
七.禁忌
1.对人体免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
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