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这款药物已在欧洲获批用于原发性和继发性免疫缺陷治疗,也用于伴有严重继发性低丙种球蛋白血症及复发性感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病患者治疗
现在百特称已经提交了fda要求的所有数据,并希望hyqvia在未来6个月内能获得批准
hyqvia采用了halozyme therapeutics公司开发的药物输送技术,该药由人免疫球蛋白(ig)和重组人透明质酸酶组成,可以每隔三至四周皮下注射使用,不像其它ig产品需要通过静脉注射给药
百特再次向美国提交hyqvia的上什么是免疫缺陷病市申请,这款药物作为一种替代疗法用于原发性和继发性免疫缺陷成人患者,而在去年这款药物曾被美国食品药品管理局拒绝
:诚意
百特已在销售一种静脉注射免疫球蛋白产品名为gammagard liquid,该产品在百特生物药物销售额占有相当的份额,2013年前9个月该产品销售了大约15.5亿美元静脉注射免疫球蛋白治疗药物的全球市场规模大约为60亿美元,而仅在美国可能有25万人在使用这种产品,分析师认为hyqvia给药便利性的增强可以让其达到年销售额15亿美元的峰值
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